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Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. ...

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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evalua...

ASS-RSA-FM104.doc
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Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. ...

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Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. El documento aborda estudios de equivalencia, prot...

2006 546 vistas 242 descargas
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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, mod...

2015 368 vistas 246 descargas
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Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cum...

2024 367 vistas 240 descargas
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Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability

Guía técnica que describe los requisitos regulatorios para el registro y la demostración de intercambiabilidad de medicamentos genéricos multisource. El documento aborda estudios de equivalencia, protocolos de investigación, criterios de selección de sujetos, análisis estadístico y consideraciones e...

2006 546 vistas 242 descargas

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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, modificaciones regulatorias y recursos de reposición. Se destaca la revisión del medicamento Rebamipide...

2015 368 vistas 246 descargas

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Guía para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Guía que orienta a instituciones y centros sobre el proceso de solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad y bioequivalencia. Incluye definiciones clave y lineamientos para cumplir con los requisitos regulatorios en estudios clínicos y farmacéuticos....

2024 367 vistas 240 descargas

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