Biblioteca de Documentos

Reglamento sobre reportes de eventos adversos y programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes

Este reglamento define los requisitos para el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia que deben presentar los titulares de registro sanitario y fabricantes. El documento, emitido por el Director General (E) del INVIMA, se fundamenta en var...

Resolución por la cual se fija la tarifa del certificado de inspección sanitaria para nacionalización y exportación

Resolución del INVIMA que fija la tarifa para el certificado de inspección sanitaria en procesos de nacionalización y exportación de alimentos y materias primas. El documento detalla el marco legal, los hechos generadores de la tasa y las pautas técnicas para la determinación de la tarifa, aplicable...

Comunicado sobre aclaración del reporte en el aplicativo Traza para titulares de registros sanitarios y permisos de comercialización, fabricantes e importadores de equipos biomédicos

Comunicado dirigido a titulares de registros sanitarios, fabricantes e importadores de equipos biomédicos, sobre la aclaración del proceso de reporte en el aplicativo Traza. Se especifican los procedimientos para la autorización de importación de repuestos y las obligaciones de reporte de trazabilid...

Resolución sobre requisitos para autorizaciones sanitarias de importación de muestras sin valor comercial para productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos

Resolución que define los requisitos para la autorización sanitaria de importación de muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos, con base en la normativa nacional y andina. El documento regula el ingre...

Resolución número 9553 de 1988 - Identificación de empaques y envases de sal para consumo humano

Resolución del Ministerio de Salud que regula la identificación de los empaques y envases de la sal para consumo humano en Colombia. Establece la obligatoriedad de una franja verde en el empaque y especifica los requisitos de rotulado conforme a la normativa vigente....

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Resolución modificación requisitos microbiológicos y químicos para productos de la pesca destinados al consumo humano

Resolución que modifica los requisitos microbiológicos y químicos para productos de la pesca, incluyendo pescados, moluscos y crustáceos, destinados al consumo humano en Colombia. Se actualizan parámetros de calidad y límites de metales pesados, armonizando la normativa nacional con estándares inter...

Decreto 3755 de 2006 - Autorización de importación de carne bovina y sus productos procedentes de Estados Unidos

Este decreto autoriza la importación de carne bovina y sus productos desde Estados Unidos bajo condiciones sanitarias específicas, incluyendo certificaciones de inocuidad y vigilancia de la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB). El documento busca proteger la salud pública y animal en Colombia, as...

Resolución No. 2010013710 del 13 de mayo de 2010 - Procedimiento de inscripción de establecimientos de bebidas energizantes

Resolución que define el procedimiento y formato único para la inscripción de establecimientos que fabrican, procesan, envasan, importan o exportan bebidas energizantes para consumo humano. Emitida por el INVIMA, la norma busca regular y controlar estos establecimientos para asegurar el cumplimiento...

Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento oficializa la adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos por parte del INVIMA, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano. El modelo busca fortalecer la seguridad san...

Decreto por el cual se modifica el Decreto 1500 de 2007 sobre inspección, vigilancia y control de carne y productos cárnicos comestibles

Decreto que actualiza y modifica el sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles en Colombia, estableciendo nuevos requisitos sanitarios y de inocuidad para su producción, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización, expendio, impor...

Resolución 4002 de 2007 - Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento define los procedimientos y prácticas para garantizar la calidad de los dispositivos médicos y esta...