Biblioteca de Documentos

Resolución por la cual se corrige y modifica parcialmente la resolución del 28 de junio de 2011 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que corrige y modifica parcialmente la resolución del 28 de junio de 2011, ajustando la estructura y funciones del Comité de Coordinación del Sistema de Control Interno. Incluye la derogación de resoluciones previas, aclara la participación de los integrantes y actualiza aspect...

Decreto número 3518 de 2006 - Creación y reglamentación del Sistema de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA)

Decreto número 3518 de 2006 por el cual se crea y reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA) en Colombia. El decreto establece el marco normativo para la provisión de información sobre eventos que afectan la salud pública, orientando políticas, planificación y acciones de preven...

Resolución sobre adquisición de tecnología biomédica controlada por instituciones prestadoras de servicios de salud

Resolución que regula la adquisición de tecnología biomédica controlada por instituciones prestadoras de servicios de salud en Colombia. El documento detalla los requisitos para la importación y comercialización de equipos biomédicos, incluyendo certificaciones de calidad, representación legal y gar...

Decreto por el cual se modifica el Decreto 3249 de 2006 y se dictan otras disposiciones sobre suplementos dietarios

Decreto presidencial de 2008 que modifica el Decreto 3249 de 2006, estableciendo nuevos requisitos para la fabricación y comercialización de suplementos dietarios en Colombia. Incluye regulaciones sobre ingredientes permitidos, niveles máximos de nutrientes, exclusión de sustancias riesgosas y certi...

Decreto número 123 de 1995 - Estructura interna y funciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Decreto que aprueba el acuerdo sobre la estructura interna y funciones del INVIMA, estableciendo la organización y competencias de sus dependencias, incluyendo áreas técnicas, administrativas y organismos de asesoría y coordinación....

Resolución por la cual se crean los grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución expedida por la directora general del INVIMA para la creación de grupos internos de trabajo en la entidad, con el objetivo de fortalecer la gestión y organización interna conforme a la Ley 489 de 1998 y el Decreto 2078 de 2012. Se detallan las dependencias y grupos creados para mejorar la...

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Resolución sobre áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos

Resolución que define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos y establece requisitos para fabricantes de medicamentos en Colombia, incluyendo definiciones clave y disposiciones sobre acondicionamiento, áreas comunes y especiales de manufactura, siguiendo recomendaciones de...

Resolución mediante la cual se adopta el manual de buenas prácticas de manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa

Resolución que adopta el manual de buenas prácticas de manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa. Establece requisitos técnicos y sanitarios para los establecimientos, procedimientos para certificación y define concepto...

Resolución sobre definición de áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos

Resolución del Ministerio de Salud que define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos, incluyendo requisitos para sólidos, líquidos, semisólidos, productos estériles y áreas especiales como antibióticos y citostáticos, conforme a buenas prácticas de manufactura y normativa...

Normas para el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos

Normativa expedida por el Ministro de la Protección Social que regula el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y productos que las contienen. Incluye definiciones, competencias y obligaciones para entidades y personas que importan, exportan, procesan...

Aclaraciones sobre el periodo de transitoriedad para certificación de buenas prácticas de laboratorio en control de calidad de productos farmacéuticos

Este comunicado proporciona aclaraciones sobre la transición normativa para la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos. Establece los requisitos y fechas clave para laboratorios internos y externos, así como la relación ...