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Mostrando 52690 documento(s)
Decreto 4525 de 2005 - Regulación de organismos vivos modificados (OVM)
Decreto 4525 de 2005 del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, que reglamenta la Ley 740 de 2002 y establece el marco regulatorio para los org...
Decreto 3733 de 2005 - Exclusión del impuesto sobre las ventas para materias primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plaguicidas, insecticidas y fertilizantes
El Decreto 3733 de 2005 fija las condiciones para la exclusión del IVA en materias primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plagu...
Resolución creación de grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual se crean y organizan grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA...
Resolución distribución de cargos de la planta global del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que distribuye los cargos de la planta global del INVIMA, asignando empleos y funciones a sus distintas dependencias, como la Oficina Aseso...
Resolución 13402 de 1985 - Regulación del uso de colorantes en alimentos para consumo humano
Resolución del Ministerio de Salud que regula el uso de colorantes artificiales en alimentos para consumo humano, estableciendo una lista de colorante...
Decreto 4957 de 2007 - Plazo para obtención de registro sanitario o permiso de comercialización de dispositivos médicos para uso humano
Este decreto establece el plazo y requisitos para la obtención del registro sanitario o permiso de comercialización de dispositivos médicos y equipos ...
Recomendaciones sobre expendio de carne y productos cárnicos comestibles
Este documento establece que los establecimientos que comercializan carne y productos cárnicos comestibles, sin manipulación directa y tal como son en...
Resolución 003183 de 1995 - Adopción del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
Resolución del Ministerio de Salud de Colombia que adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS para la industria farmacéutica nacion...
Condiciones de temperatura y humedad para estudios de estabilidad de largo plazo en la industria farmacéutica
Este documento establece los requisitos técnicos para la realización de estudios de estabilidad de largo plazo en medicamentos, especificando las cond...
Resolución modificación de requisitos de vida útil para lactosueros en polvo
Resolución que modifica los requisitos de vida útil para los lactosueros en polvo, estableciendo un mínimo de doce meses tanto para los productos impo...
Lineamientos para el agotamiento de producto y material de envase en la industria farmacéutica
Este documento presenta los lineamientos aplicables a la industria farmacéutica para el agotamiento de productos y materiales de envase, especialmente...
Aplicación del Decreto 2085 de 2002 para protección de información no divulgada en registro sanitario
Este documento describe el proceso y requisitos para que los usuarios soliciten la protección de información no divulgada relacionada con nuevas entid...
Decreto 4525 de 2005 - Regulación de organismos vivos modificados (OVM)
Decreto 4525 de 2005 del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, que reglamenta la Ley 740 de 2002 y establece el marco regulatorio para los organismos vivos modificados (OVM) en Colombia. El de...
Decreto 3733 de 2005 - Exclusión del impuesto sobre las ventas para materias primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plaguicidas, insecticidas y fertilizantes
El Decreto 3733 de 2005 fija las condiciones para la exclusión del IVA en materias primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plaguicidas, insecticidas y fertilizantes. Define los c...
Resolución creación de grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual se crean y organizan grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), con el objetivo de fortalecer la estructura org...
Resolución distribución de cargos de la planta global del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que distribuye los cargos de la planta global del INVIMA, asignando empleos y funciones a sus distintas dependencias, como la Oficina Asesora de Planeación, Jurídica y Laboratorios. Incluye...
Resolución 13402 de 1985 - Regulación del uso de colorantes en alimentos para consumo humano
Resolución del Ministerio de Salud que regula el uso de colorantes artificiales en alimentos para consumo humano, estableciendo una lista de colorantes permitidos y normas para su utilización....
Decreto 4957 de 2007 - Plazo para obtención de registro sanitario o permiso de comercialización de dispositivos médicos para uso humano
Este decreto establece el plazo y requisitos para la obtención del registro sanitario o permiso de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada en Colombia. L...
Recomendaciones sobre expendio de carne y productos cárnicos comestibles
Este documento establece que los establecimientos que comercializan carne y productos cárnicos comestibles, sin manipulación directa y tal como son entregados por el proveedor, no requieren solicitud ...
Resolución 003183 de 1995 - Adopción del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
Resolución del Ministerio de Salud de Colombia que adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS para la industria farmacéutica nacional. Establece la obligatoriedad de cumplir con est...
Condiciones de temperatura y humedad para estudios de estabilidad de largo plazo en la industria farmacéutica
Este documento establece los requisitos técnicos para la realización de estudios de estabilidad de largo plazo en medicamentos, especificando las condiciones de temperatura y humedad que deben aplicar...
Resolución modificación de requisitos de vida útil para lactosueros en polvo
Resolución que modifica los requisitos de vida útil para los lactosueros en polvo, estableciendo un mínimo de doce meses tanto para los productos importados como para los elaborados en Colombia. La me...
Lineamientos para el agotamiento de producto y material de envase en la industria farmacéutica
Este documento presenta los lineamientos aplicables a la industria farmacéutica para el agotamiento de productos y materiales de envase, especialmente en procesos de renovación y modificación de regis...
Aplicación del Decreto 2085 de 2002 para protección de información no divulgada en registro sanitario
Este documento describe el proceso y requisitos para que los usuarios soliciten la protección de información no divulgada relacionada con nuevas entidades químicas, conforme al Decreto 2085 de 2002. I...
Decreto 4525 de 2005 - Regulación de organismos vivos modificados (OVM)
Decreto 4525 de 2005 del Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, que reglamenta la Ley 740 de 2002 y establece el marco regulatorio para los organismos vivos modificados (OVM) en Colombia. El decreto regula el movimiento transfronterizo, tránsito, manipulación y utilización de OVM, en cumplimi...
Decreto 3733 de 2005 - Exclusión del impuesto sobre las ventas para materias primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plaguicidas, insecticidas y fertilizantes
El Decreto 3733 de 2005 fija las condiciones para la exclusión del IVA en materias primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plaguicidas, insecticidas y fertilizantes. Define los capítulos arancelarios aplicables y los requisitos para obtener el visto bueno de INVIMA o ICA, así c...
Resolución creación de grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual se crean y organizan grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), con el objetivo de fortalecer la estructura organizacional y mejorar la atención de las necesidades institucionales en áreas como planeación, juríd...
Resolución distribución de cargos de la planta global del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que distribuye los cargos de la planta global del INVIMA, asignando empleos y funciones a sus distintas dependencias, como la Oficina Asesora de Planeación, Jurídica y Laboratorios. Incluye detalles sobre los tipos de empleo, códigos y grados, en cumplimiento de la normativa vigente....
Resolución 13402 de 1985 - Regulación del uso de colorantes en alimentos para consumo humano
Resolución del Ministerio de Salud que regula el uso de colorantes artificiales en alimentos para consumo humano, estableciendo una lista de colorantes permitidos y normas para su utilización....
Decreto 4957 de 2007 - Plazo para obtención de registro sanitario o permiso de comercialización de dispositivos médicos para uso humano
Este decreto establece el plazo y requisitos para la obtención del registro sanitario o permiso de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada en Colombia. Los fabricantes e importadores deben cumplir con las disposiciones del Decreto 4725 de 2005 y present...
Recomendaciones sobre expendio de carne y productos cárnicos comestibles
Este documento establece que los establecimientos que comercializan carne y productos cárnicos comestibles, sin manipulación directa y tal como son entregados por el proveedor, no requieren solicitud de autorización sanitaria. Sin embargo, deben inscribirse ante la entidad territorial de salud y cum...
Resolución 003183 de 1995 - Adopción del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
Resolución del Ministerio de Salud de Colombia que adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS para la industria farmacéutica nacional. Establece la obligatoriedad de cumplir con estándares internacionales en la fabricación y control de calidad de productos farmacéuticos, bajo la s...
Condiciones de temperatura y humedad para estudios de estabilidad de largo plazo en la industria farmacéutica
Este documento establece los requisitos técnicos para la realización de estudios de estabilidad de largo plazo en medicamentos, especificando las condiciones de temperatura y humedad que deben aplicarse en Colombia. Dirigido a la industria farmacéutica, detalla los procedimientos para la presentació...
Resolución modificación de requisitos de vida útil para lactosueros en polvo
Resolución que modifica los requisitos de vida útil para los lactosueros en polvo, estableciendo un mínimo de doce meses tanto para los productos importados como para los elaborados en Colombia. La medida busca proteger la salud de los consumidores y fortalecer la vigilancia y control sanitario sobr...
Lineamientos para el agotamiento de producto y material de envase en la industria farmacéutica
Este documento presenta los lineamientos aplicables a la industria farmacéutica para el agotamiento de productos y materiales de envase, especialmente en procesos de renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos. Incluye disposiciones sobre la vida útil de los lotes, requisitos d...
Aplicación del Decreto 2085 de 2002 para protección de información no divulgada en registro sanitario
Este documento describe el proceso y requisitos para que los usuarios soliciten la protección de información no divulgada relacionada con nuevas entidades químicas, conforme al Decreto 2085 de 2002. Incluye instrucciones sobre la presentación de pruebas, declaraciones bajo juramento y el procedimien...