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Mostrando 52333 documento(s)
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicida...
Unificación de criterios para el grupo funcional de medicamentos - Subdirección de Licencias y Registros
La Subdirección de Licencias y Registros de INVIMA presenta criterios unificados para el grupo funcional de medicamentos, abordando procedimientos sob...
Resolución sancionatoria contra Rosa María Sosa Lara por infracción sanitaria en establecimiento de queso costeño
Resolución administrativa del INVIMA que sanciona a Rosa María Sosa Lara, propietaria de un establecimiento de queso costeño, por presunta infracción ...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, c...
Memoria justificativa sobre el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro
Memoria justificativa que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el ...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, par...
Decreto 4562 de 2006 - Adición de parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005 sobre dispositivos médicos
Decreto que adiciona un parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005, regulando la obligación de obtener registro sanitario para la comercializac...
Decreto número 1613 de 2010 - Modificación del artículo 50 del Decreto 616 de 2006 sobre rotulación de leche en polvo importada
Este decreto modifica los requisitos de rotulación para la leche en polvo importada en sacos, estableciendo condiciones más estrictas para su comercia...
Decreto 2323 de 2006 - Reglamentación parcial de la Ley 9 de 1979 sobre la Red Nacional de Laboratorios
Decreto que reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios, estableciendo disposiciones para su organización...
Resolución sobre tarifa de permiso sanitario para fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios
Resolución que establece la tarifa para el permiso sanitario requerido en la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios, fundame...
Por la cual se adopta la guía modelo de inspección, vigilancia y control con enfoques de riesgos para puertos, aeropuertos y pasos de frontera
Este documento oficial del INVIMA adopta una guía modelo para la inspección, vigilancia y control sanitario con enfoque de gestión de riesgos en puert...
Resolución 2108 - Reglamento de la Decisión 833 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Resolución 2108 de la Secretaría General de la Comunidad Andina que aprueba el reglamento de la Decisión 833 sobre armonización de legislaciones en ma...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben pre...
Unificación de criterios para el grupo funcional de medicamentos - Subdirección de Licencias y Registros
La Subdirección de Licencias y Registros de INVIMA presenta criterios unificados para el grupo funcional de medicamentos, abordando procedimientos sobre requerimientos de información, aprobación y mod...
Resolución sancionatoria contra Rosa María Sosa Lara por infracción sanitaria en establecimiento de queso costeño
Resolución administrativa del INVIMA que sanciona a Rosa María Sosa Lara, propietaria de un establecimiento de queso costeño, por presunta infracción a la normatividad sanitaria y el incumplimiento de...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos....
Memoria justificativa sobre el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro
Memoria justificativa que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el programa nacional de reactivovigilancia, requisito...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones ...
Decreto 4562 de 2006 - Adición de parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005 sobre dispositivos médicos
Decreto que adiciona un parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005, regulando la obligación de obtener registro sanitario para la comercialización de diversos dispositivos médicos y productos o...
Decreto número 1613 de 2010 - Modificación del artículo 50 del Decreto 616 de 2006 sobre rotulación de leche en polvo importada
Este decreto modifica los requisitos de rotulación para la leche en polvo importada en sacos, estableciendo condiciones más estrictas para su comercialización y almacenamiento en Colombia. Busca garan...
Decreto 2323 de 2006 - Reglamentación parcial de la Ley 9 de 1979 sobre la Red Nacional de Laboratorios
Decreto que reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios, estableciendo disposiciones para su organización, gestión y funcionamiento en Colombia. Incluye de...
Resolución sobre tarifa de permiso sanitario para fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios
Resolución que establece la tarifa para el permiso sanitario requerido en la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios, fundamentada en la Ley 399 de 1997 y decretos relacionado...
Por la cual se adopta la guía modelo de inspección, vigilancia y control con enfoques de riesgos para puertos, aeropuertos y pasos de frontera
Este documento oficial del INVIMA adopta una guía modelo para la inspección, vigilancia y control sanitario con enfoque de gestión de riesgos en puertos, aeropuertos y pasos de frontera. La guía busca...
Resolución 2108 - Reglamento de la Decisión 833 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Resolución 2108 de la Secretaría General de la Comunidad Andina que aprueba el reglamento de la Decisión 833 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos. Incluye disposicion...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia en un plazo de cinco días hábile...
Unificación de criterios para el grupo funcional de medicamentos - Subdirección de Licencias y Registros
La Subdirección de Licencias y Registros de INVIMA presenta criterios unificados para el grupo funcional de medicamentos, abordando procedimientos sobre requerimientos de información, aprobación y modificación de etiquetas y empaques, cambios de fabricante o titular, y cambios de excipientes. El doc...
Resolución sancionatoria contra Rosa María Sosa Lara por infracción sanitaria en establecimiento de queso costeño
Resolución administrativa del INVIMA que sanciona a Rosa María Sosa Lara, propietaria de un establecimiento de queso costeño, por presunta infracción a la normatividad sanitaria y el incumplimiento de buenas prácticas de manufactura. El proceso sancionatorio se desarrolla conforme al Código de Proce...
Resolución de creación del Comité Asesor Interno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que establece la creación del Comité Asesor Interno del INVIMA, encargado de apoyar y asesorar las actividades de inspección, vigilancia, control y auditorías de certificación de productos. El documento define la composición del comité y sus funciones, buscando fortalecer los procesos int...
Memoria justificativa sobre el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro
Memoria justificativa que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el programa nacional de reactivovigilancia, requisitos para importación y comercialización, y obligaciones de notificación de eventos adversos por parte ...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones para presentaciones multidosis y unidosis. El documento orienta sobre cómo presentar solicitudes de ...
Decreto 4562 de 2006 - Adición de parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005 sobre dispositivos médicos
Decreto que adiciona un parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005, regulando la obligación de obtener registro sanitario para la comercialización de diversos dispositivos médicos y productos odontológicos en Colombia, con plazo máximo hasta el 1 de abril de 2007....
Decreto número 1613 de 2010 - Modificación del artículo 50 del Decreto 616 de 2006 sobre rotulación de leche en polvo importada
Este decreto modifica los requisitos de rotulación para la leche en polvo importada en sacos, estableciendo condiciones más estrictas para su comercialización y almacenamiento en Colombia. Busca garantizar la protección de la salud de los consumidores y mejorar la vigilancia sanitaria sobre este pro...
Decreto 2323 de 2006 - Reglamentación parcial de la Ley 9 de 1979 sobre la Red Nacional de Laboratorios
Decreto que reglamenta parcialmente la Ley 9 de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios, estableciendo disposiciones para su organización, gestión y funcionamiento en Colombia. Incluye definiciones sobre autorización de laboratorios, estándares de calidad y procedimientos de vigilancia ...
Resolución sobre tarifa de permiso sanitario para fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios
Resolución que establece la tarifa para el permiso sanitario requerido en la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios, fundamentada en la Ley 399 de 1997 y decretos relacionados. El documento detalla el procedimiento y criterios técnicos para la determinación de la tarifa, or...
Por la cual se adopta la guía modelo de inspección, vigilancia y control con enfoques de riesgos para puertos, aeropuertos y pasos de frontera
Este documento oficial del INVIMA adopta una guía modelo para la inspección, vigilancia y control sanitario con enfoque de gestión de riesgos en puertos, aeropuertos y pasos de frontera. La guía busca estandarizar la valoración de riesgos y fortalecer las medidas de control en actividades relacionad...
Resolución 2108 - Reglamento de la Decisión 833 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Resolución 2108 de la Secretaría General de la Comunidad Andina que aprueba el reglamento de la Decisión 833 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos. Incluye disposiciones sobre control, vigilancia, notificación sanitaria obligatoria y definiciones relevantes para la c...