Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52328 documento(s)
Ley 9 de 1979: Medidas sanitarias para la protección del medio ambiente y control de aguas
La Ley 9 de 1979 dicta medidas sanitarias para la protección del medio ambiente en Colombia, regulando el uso y control de aguas y residuos. Establece...
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestr...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicida...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, par...
Memoria justificativa sobre el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro
Memoria justificativa que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el ...
Resolución sobre horario de trabajo y atención al ciudadano en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que define los horarios de trabajo y atención al ciudadano para los servidores públicos del INVIMA, con alternativas de jornada continua y ...
Normas para el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos
Normativa expedida por el Ministro de la Protección Social que regula el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, me...
Reglamento técnico sobre los requisitos para alimentos envasados con grasas trans y/o grasas saturadas
Reglamento técnico expedido por la Ministra de Salud y Protección Social que establece los requisitos que deben cumplir los alimentos envasados con gr...
Suspensión del estudio ALTITUDE y demás estudios relacionados con la molécula Aliskireno - Novartis de Colombia S.A.
Este comunicado informa la suspensión inmediata del estudio clínico ALTITUDE y otros estudios relacionados con la molécula Aliskireno, debido a riesgo...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2010
Resolución que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2010, incluyendo fechas y peri...
Modificación del Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos
Decreto presidencial que modifica el Decreto 2266 de 2004, actualizando los textos de referencia y regulaciones para productos fitoterapéuticos en Col...
Resolución por la cual se fijan las cuantías de la contratación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que fija las cuantías de contratación para el INVIMA, conforme a la legislación vigente. El documento detalla los valores de menor y mínima...
Ley 9 de 1979: Medidas sanitarias para la protección del medio ambiente y control de aguas
La Ley 9 de 1979 dicta medidas sanitarias para la protección del medio ambiente en Colombia, regulando el uso y control de aguas y residuos. Establece normas generales y procedimientos para preservar ...
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra grat...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben pre...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones ...
Memoria justificativa sobre el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro
Memoria justificativa que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el programa nacional de reactivovigilancia, requisito...
Resolución sobre horario de trabajo y atención al ciudadano en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que define los horarios de trabajo y atención al ciudadano para los servidores públicos del INVIMA, con alternativas de jornada continua y excepciones para grupos territoriales y oficinas e...
Normas para el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos
Normativa expedida por el Ministro de la Protección Social que regula el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y productos que las contienen, incluyen...
Reglamento técnico sobre los requisitos para alimentos envasados con grasas trans y/o grasas saturadas
Reglamento técnico expedido por la Ministra de Salud y Protección Social que establece los requisitos que deben cumplir los alimentos envasados con grasas trans y/o grasas saturadas en Colombia, con e...
Suspensión del estudio ALTITUDE y demás estudios relacionados con la molécula Aliskireno - Novartis de Colombia S.A.
Este comunicado informa la suspensión inmediata del estudio clínico ALTITUDE y otros estudios relacionados con la molécula Aliskireno, debido a riesgos de seguridad identificados en pacientes con diab...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2010
Resolución que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2010, incluyendo fechas y periodicidad de sesiones para medicamentos, productos ...
Modificación del Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos
Decreto presidencial que modifica el Decreto 2266 de 2004, actualizando los textos de referencia y regulaciones para productos fitoterapéuticos en Colombia. Define las farmacopeas y textos aceptados, ...
Resolución por la cual se fijan las cuantías de la contratación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que fija las cuantías de contratación para el INVIMA, conforme a la legislación vigente. El documento detalla los valores de menor y mínima cuantía según el presupuesto anual y el salario m...
Ley 9 de 1979: Medidas sanitarias para la protección del medio ambiente y control de aguas
La Ley 9 de 1979 dicta medidas sanitarias para la protección del medio ambiente en Colombia, regulando el uso y control de aguas y residuos. Establece normas generales y procedimientos para preservar la salud humana, define criterios para la calidad del agua y faculta al Ministerio de Salud para reg...
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra gratis'. Incluye referencias legales sobre calidad, seguridad, información al consumidor y responsabilid...
Resolución revisión de oficio de medicamentos con principio activo terfenadina
Resolución del INVIMA que ordena la revisión de oficio de todos los medicamentos con principio activo terfenadina, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia en un plazo de cinco días hábile...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones para presentaciones multidosis y unidosis. El documento orienta sobre cómo presentar solicitudes de ...
Memoria justificativa sobre el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro
Memoria justificativa que establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el programa nacional de reactivovigilancia, requisitos para importación y comercialización, y obligaciones de notificación de eventos adversos por parte ...
Resolución sobre horario de trabajo y atención al ciudadano en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que define los horarios de trabajo y atención al ciudadano para los servidores públicos del INVIMA, con alternativas de jornada continua y excepciones para grupos territoriales y oficinas específicas. El horario debe ser concertado y reportado al Grupo de Talento Humano....
Normas para el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos
Normativa expedida por el Ministro de la Protección Social que regula el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y productos que las contienen, incluyendo actividades como importación, exportación, procesamiento, fabricación, distribución, dispensación...
Reglamento técnico sobre los requisitos para alimentos envasados con grasas trans y/o grasas saturadas
Reglamento técnico expedido por la Ministra de Salud y Protección Social que establece los requisitos que deben cumplir los alimentos envasados con grasas trans y/o grasas saturadas en Colombia, con el fin de proteger la salud de los consumidores y garantizar la calidad e idoneidad de estos producto...
Suspensión del estudio ALTITUDE y demás estudios relacionados con la molécula Aliskireno - Novartis de Colombia S.A.
Este comunicado informa la suspensión inmediata del estudio clínico ALTITUDE y otros estudios relacionados con la molécula Aliskireno, debido a riesgos de seguridad identificados en pacientes con diabetes tipo 2 y disfunción renal. La decisión se basa en información proporcionada por Novartis de Col...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2010
Resolución que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2010, incluyendo fechas y periodicidad de sesiones para medicamentos, productos biológicos, naturales, homeopáticos, reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos....
Modificación del Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos
Decreto presidencial que modifica el Decreto 2266 de 2004, actualizando los textos de referencia y regulaciones para productos fitoterapéuticos en Colombia. Define las farmacopeas y textos aceptados, clasifica los productos fitoterapéuticos y establece requisitos para laboratorios fabricantes, inclu...
Resolución por la cual se fijan las cuantías de la contratación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que fija las cuantías de contratación para el INVIMA, conforme a la legislación vigente. El documento detalla los valores de menor y mínima cuantía según el presupuesto anual y el salario mínimo legal, aplicables para la vigencia fiscal 2016....