Biblioteca de Documentos

Circular sobre renovaciones de registros sanitarios para fabricantes e importadores de dispositivos médicos

Circular informativa de la Dirección General dirigida a fabricantes, importadores y usuarios de dispositivos médicos, en la que se detallan los procedimientos para la renovación de registros sanitarios y permisos de comercialización. El documento proporciona orientación sobre los requisitos y pasos ...

Decreto 2086 de 2010 - Procedimiento acelerado de evaluación de solicitudes de registro sanitario para medicamentos por razones de interés público o salud pública

Este decreto regula el procedimiento acelerado para la evaluación y otorgamiento de registros sanitarios de medicamentos por razones de interés público o salud pública en Colombia. Incluye disposiciones sobre la vigencia de los registros y certificados de buenas prácticas de manufactura, y busca fac...

Ley 9 de 1979 - Medidas sanitarias para la protección del ambiente

La Ley 9 de 1979 dicta medidas sanitarias para la protección del ambiente en Colombia, regulando el manejo de aguas y residuos, y estableciendo procedimientos para preservar la salud humana y el bienestar ambiental. El Ministerio de Salud es responsable de definir los usos y características de las a...

Decreto número 2229 de 1994 - Normas sobre composición, requisitos y comercialización de bebidas hidratantes energéticas para deportistas

Decreto del Ministerio de Salud que reglamenta la composición, requisitos y comercialización de bebidas hidratantes energéticas para deportistas en Colombia. Incluye definiciones, condiciones de venta, requisitos para establecimientos y parámetros técnicos de los productos, asegurando su adecuada fa...

Resolución 000826 de 2003 - Normas para el control y vigilancia de materias primas de control especial y medicamentos

Resolución que establece normas para el control y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, fabricación, distribución y manejo de materias primas de control especial y medicamentos que las contengan. Dirigida a entidades, profesionales y establecimientos farmacéuticos, regula procedi...

Resolución por la cual se adoptan conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Resolución mediante la cual el INVIMA adopta los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondientes a la sesión del 28 de febrero de 2002. El documento formaliza la inclusión de estos conceptos en la regulación administrativa sobre medicame...

Modificación de requisitos y procedimientos para certificación de buenas prácticas de laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos

Resolución que modifica los requisitos y procedimientos para la certificación de buenas prácticas de laboratorio en laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos. Incluye detalles sobre la documentación requerida, visitas de verificación, aceptación de certificaciones extranjeras y p...

Decreto 358 de 2002 - Exclusión del impuesto sobre las ventas para materias primas químicas utilizadas en la fabricación de medicamentos, plaguicidas e insecticidas

Este decreto fija las condiciones para la exclusión del IVA en materias primas químicas destinadas a la fabricación de medicamentos, plaguicidas e insecticidas. Incluye requisitos específicos para importaciones y ventas nacionales, como la obtención de vistos buenos por parte de INVIMA o ICA y la pr...

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Resolución por la cual se derogan las resoluciones números 238148 del 16 de julio de 1999 y 248903 del 28 de diciembre de 1999

Resolución del INVIMA que deroga las resoluciones 238148 de julio de 1999 y 248903 de diciembre de 1999, firmada por el Director General Miguel Germán Rueda Serbausek. El acto se fundamenta en el Decreto 1290 de 1994 y ordena la publicación y cumplimiento de la decisión....

Decisión 516 - Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos

La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos entre los países miembros, estableciendo procedimientos para proteger la salud pública y facilitar el comercio intrarregional. El documento define los productos cosméticos y regula su comercialización, susti...

Resolución listado oficial de inscritos y su código de identificación ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución que establece el listado oficial de plantas de beneficio, desposte y desprese de bovinos, bufalinos, porcinos y aves de corral inscritas ante INVIMA, asignando códigos de identificación y regulando la competencia de inspección, vigilancia y control en la producción y procesamiento de alim...