Biblioteca de Documentos

Resolución modificación artículo 1 sobre medicamentos y productos biológicos de la Comisión Revisora - Mayo 2011

Resolución emitida por la Directora General de INVIMA que modifica el artículo 1 de una resolución previa, ajustando la programación y composición de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora para mayo de 2011. Incluye cambios en comisionados y fechas de se...

Manual de buenas prácticas de laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos

El documento contiene el manual oficial de buenas prácticas de laboratorio para el control de calidad de productos farmacéuticos en Colombia, junto con la guía de evaluación y otras disposiciones regulatorias. Está orientado a asegurar la calidad, seguridad e inocuidad de los productos farmacéuticos...

Decreto número 3752 de 2006 por el cual se modifica el Decreto 2350 de 2004 y se dictan otras disposiciones

Decreto que modifica la regulación sobre la importación y consumo de materiales específicos de riesgo (MER) de bovinos, alineando la normativa nacional con estándares internacionales de la OIE y la OMC. Establece prohibiciones para la importación de productos derivados de MER, incluyendo alimentos, ...

Resolución 00167 de 1997 - Parámetros para la garantía de calidad de la sangre

Resolución que establece los parámetros para la garantía de calidad de la sangre en Colombia, incluyendo la reglamentación del sello nacional de calidad, requisitos de pruebas para agentes infecciosos y la exigencia de registro sanitario para bolsas de recolección. Aplica a todos los bancos de sangr...

Resolución por la cual se modifica el Comité Coordinador del Sistema de Control Interno - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que modifica la conformación y funciones del Comité Coordinador del Sistema de Control Interno, en cumplimiento de la normatividad vigente sobre control interno y gestión de calidad en entidades públicas....

Resolución adopción de conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas - Acta 05 de 2002

Resolución mediante la cual la Dirección General adopta los conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas de la Comisión Revisora, correspondientes a la sesión del 29 de abril de 2002 (Acta 05 de 2002). Incluye instrucciones para la certificación de dichos c...

Resolución por la cual se adopta la guía práctica de requisitos para el desarrollo de estudios de estabilidad de medicamentos - Ministerio de Salud

Resolución del Ministerio de Salud de Colombia que adopta la guía práctica de requisitos para el desarrollo de estudios de estabilidad de medicamentos, dirigida a la industria farmacéutica. El documento establece las condiciones y requisitos para la realización de estudios de estabilidad, necesarios...

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Resolución por la cual se crean los grupos internos de trabajo en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que establece la creación y reorganización de grupos internos de trabajo en la entidad, incluyendo la reubicación de la Unidad de Reacción Inmediata y la creación de nuevos grupos en la Oficina de Asuntos Internacionales. El objetivo es mejorar la eficiencia institucional y la ...

Decreto 343 de 2014 - Actualización del Modelo Estándar de Control Interno MECI

Decreto oficial que actualiza el Modelo Estándar de Control Interno (MECI) en Colombia, estableciendo nuevas directrices para su implementación y fortalecimiento en entidades públicas. El documento detalla la estructura y generalidades del sistema, su obligatoriedad y el proceso de actualización del...

Respuesta a comentarios recibidos durante el período de consulta pública del proyecto de programa de reactivovigilancia

Este documento contiene las respuestas oficiales a los comentarios recibidos durante la consulta pública del proyecto de programa de reactivovigilancia. Explica las responsabilidades de los diferentes actores, como importadores, fabricantes y titulares, en la implementación y reporte de efectos inde...

Por la cual se adopta el Código de Buen Gobierno del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución mediante la cual el INVIMA adopta el Código de Buen Gobierno, estableciendo principios y políticas para la gestión ética y transparente de la entidad, en cumplimiento de la normatividad nacional y las necesidades actuales del instituto....