Biblioteca de Documentos

Resolución aprobación salas especializadas de la Comisión Revisora - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora, incluyendo las de Medicamentos y Productos Biológicos, Productos Naturales, Medicamentos Homeopáticos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla las fechas de las sesiones ordi...

Resolución 4125 de 1991 - Regulación de conservantes en alimentos

Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta el uso de conservantes en alimentos, estableciendo límites máximos para diversas sustancias, condiciones de uso, requisitos de inocuidad y normas de etiquetado. Incluye procedimientos para la aprobación de nuevos conservantes y referencia a estándare...

Resolución por la cual se adopta la guía de inspección de BPM para gases medicinales

Resolución del INVIMA que adopta la guía de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para gases medicinales, aplicable en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización. La norma busca garantizar la protección de la vida y la salud humana y es de...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones que deben cumplir los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye disposiciones legales sobre la responsabilidad de productores y comerc...

Ley 715 de 2001 - Normas sobre recursos y competencias para servicios de educación y salud

La Ley 715 de 2001 dicta normas sobre la distribución de recursos y competencias entre la Nación y las entidades territoriales para la prestación de servicios de educación y salud en Colombia. Regula el Sistema General de Participaciones, su base de cálculo, deducciones y distribución, incluyendo de...

Resolución No. 2008033636 del 24 de noviembre de 2008 - Modificación y adición de hechos generadores de la tasa INVIMA

Resolución del INVIMA que modifica y adiciona los hechos generadores de la tasa por servicios prestados, como la expedición y renovación de registros sanitarios, exámenes de laboratorio y control de calidad para medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos y otros productos rel...

Resolución 00167 de 1997 - Parámetros para la garantía de calidad de la sangre

Resolución que establece los parámetros para la garantía de calidad de la sangre en Colombia, incluyendo la reglamentación del sello nacional de calidad, requisitos de pruebas para agentes infecciosos y la exigencia de registro sanitario para bolsas de recolección. Aplica a todos los bancos de sangr...

Resolución por la cual se modifica el Comité Coordinador del Sistema de Control Interno - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución del INVIMA que modifica la conformación y funciones del Comité Coordinador del Sistema de Control Interno, en cumplimiento de la normatividad vigente sobre control interno y gestión de calidad en entidades públicas....

Resolución por la cual se adopta la guía práctica de requisitos para el desarrollo de estudios de estabilidad de medicamentos - Ministerio de Salud

Resolución del Ministerio de Salud de Colombia que adopta la guía práctica de requisitos para el desarrollo de estudios de estabilidad de medicamentos, dirigida a la industria farmacéutica. El documento establece las condiciones y requisitos para la realización de estudios de estabilidad, necesarios...

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Respuesta a comentarios recibidos durante el período de consulta pública del proyecto de programa de reactivovigilancia

Este documento contiene las respuestas oficiales a los comentarios recibidos durante la consulta pública del proyecto de programa de reactivovigilancia. Explica las responsabilidades de los diferentes actores, como importadores, fabricantes y titulares, en la implementación y reporte de efectos inde...

Decisión 562 - Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros de la Comunidad Andina

Decisión 562 de la Comisión de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, incluyendo la notificación previa de proyectos regulatorios y el reconocimiento de certificados de conformidad. El documento busca armon...