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Mostrando 52745 documento(s)
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, par...
Resolución 230780 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario de guantes de cirugía
Resolución del INVIMA que otorga un plazo de tres meses para solicitar el registro sanitario de los guantes de cirugía, conforme a la normativa vigent...
Lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica relacionadas con aspectos de seguridad, insertos, información para prescribir y documentos relacionados
Este documento establece los lineamientos del INVIMA para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica, insertos, infor...
Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002
INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, rel...
Proyecto de regulación sobre registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos
Este documento recopila comentarios y propuestas ciudadanas sobre el proyecto de regulación para la expedición, renovación y modificación de registros...
Resolución conformación de grupos internos de trabajo - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que conforma los grupos internos de trabajo en el INVIMA, especificando sus denominaciones, perfiles profesionales y funciones en áreas com...
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestr...
Decreto número 613 de 2017 por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 sobre el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis
Este decreto reglamenta la Ley 1787 de 2016, estableciendo las condiciones para el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis e...
Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece cri...
Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para motonaves o buques pesqueros y certificación HACCP con destino a la Unión Europea
Este reglamento técnico define los requisitos sanitarios para motonaves y buques pesqueros que capturan, congelan o procesan productos de la pesca y s...
Resolución sobre condiciones sanitarias de ventas de alimentos en la vía pública
Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 9 de 1979, estableciendo condiciones sanitarias para la venta de ...
Resolución adopción de fe de erratas del Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis
Resolución del INVIMA que adopta una fe de erratas para el Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis, corrigiendo imprecisiones en...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones ...
Resolución 230780 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario de guantes de cirugía
Resolución del INVIMA que otorga un plazo de tres meses para solicitar el registro sanitario de los guantes de cirugía, conforme a la normativa vigente. El documento especifica la obligatoriedad del r...
Lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica relacionadas con aspectos de seguridad, insertos, información para prescribir y documentos relacionados
Este documento establece los lineamientos del INVIMA para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica, insertos, información para prescribir y documentos relacionados, ...
Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002
INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, relacionado con la expedición de registros sanitarios...
Proyecto de regulación sobre registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos
Este documento recopila comentarios y propuestas ciudadanas sobre el proyecto de regulación para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimento...
Resolución conformación de grupos internos de trabajo - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que conforma los grupos internos de trabajo en el INVIMA, especificando sus denominaciones, perfiles profesionales y funciones en áreas como alimentos, bebidas, dispositivos médicos, cosmét...
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra grat...
Decreto número 613 de 2017 por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 sobre el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis
Este decreto reglamenta la Ley 1787 de 2016, estableciendo las condiciones para el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis en Colombia. Incluye regulaciones sobre producción,...
Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece criterios armonizados para la notificación sanitaria,...
Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para motonaves o buques pesqueros y certificación HACCP con destino a la Unión Europea
Este reglamento técnico define los requisitos sanitarios para motonaves y buques pesqueros que capturan, congelan o procesan productos de la pesca y sus derivados, y establece el procedimiento para la...
Resolución sobre condiciones sanitarias de ventas de alimentos en la vía pública
Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 9 de 1979, estableciendo condiciones sanitarias para la venta de alimentos en la vía pública. El documento define c...
Resolución adopción de fe de erratas del Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis
Resolución del INVIMA que adopta una fe de erratas para el Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis, corrigiendo imprecisiones en varias páginas del documento. Incluye recomendaci...
Unificación de registros sanitarios para productos inyectables en la industria farmacéutica
Directrices para la unificación de registros sanitarios de productos inyectables en la industria farmacéutica, incluyendo requisitos documentales, parámetros de concentración y volumen, y condiciones para presentaciones multidosis y unidosis. El documento orienta sobre cómo presentar solicitudes de ...
Resolución 230780 de 1999 - Plazo para solicitar registro sanitario de guantes de cirugía
Resolución del INVIMA que otorga un plazo de tres meses para solicitar el registro sanitario de los guantes de cirugía, conforme a la normativa vigente. El documento especifica la obligatoriedad del registro y las sanciones en caso de incumplimiento....
Lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica relacionadas con aspectos de seguridad, insertos, información para prescribir y documentos relacionados
Este documento establece los lineamientos del INVIMA para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica, insertos, información para prescribir y documentos relacionados, con el fin de optimizar los tiempos de evaluación de trámites. Incluye detalles sobre formatos, tari...
Actualización del formulario para aplicar el Decreto 2085 de 2002
INVIMA informa a los usuarios sobre la actualización del formulario necesario para solicitar la protección establecida en el Decreto 2085 de 2002, relacionado con la expedición de registros sanitarios de medicamentos. El nuevo formulario reemplaza el anterior y está disponible en el anexo de la comu...
Proyecto de regulación sobre registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos
Este documento recopila comentarios y propuestas ciudadanas sobre el proyecto de regulación para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos. Incluye sugerencias para mejorar la precisión de los procedimientos automáticos y el control post...
Resolución conformación de grupos internos de trabajo - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución que conforma los grupos internos de trabajo en el INVIMA, especificando sus denominaciones, perfiles profesionales y funciones en áreas como alimentos, bebidas, dispositivos médicos, cosméticos, aseo, plaguicidas y vigilancia epidemiológica, en cumplimiento de la normativa vigente....
Socialización de criterios y soporte normativo para muestras gratis y etiquetas en dispositivos médicos
Este documento informa a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos sobre los criterios y soporte normativo para trámites de muestras gratis y etiquetas con la leyenda 'Muestra gratis'. Incluye referencias legales sobre calidad, seguridad, información al consumidor y responsabilid...
Decreto número 613 de 2017 por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 sobre el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis
Este decreto reglamenta la Ley 1787 de 2016, estableciendo las condiciones para el acceso seguro e informado al uso médico y científico del cannabis en Colombia. Incluye regulaciones sobre producción, importación, exportación, distribución y uso de cannabis y sus derivados, así como el manejo de sem...
Decisión 777 - Modificación de la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos
Decisión 777 de la Comisión de la Comunidad Andina modifica la Decisión 516 sobre armonización de legislaciones en productos cosméticos. Establece criterios armonizados para la notificación sanitaria, reconocimiento, control y vigilancia, actualiza referencias internacionales de ingredientes y detal...
Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para motonaves o buques pesqueros y certificación HACCP con destino a la Unión Europea
Este reglamento técnico define los requisitos sanitarios para motonaves y buques pesqueros que capturan, congelan o procesan productos de la pesca y sus derivados, y establece el procedimiento para la certificación HACCP en buques con destino a la Unión Europea. El documento fue expedido por la Mini...
Resolución sobre condiciones sanitarias de ventas de alimentos en la vía pública
Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 9 de 1979, estableciendo condiciones sanitarias para la venta de alimentos en la vía pública. El documento define conceptos como alimento de venta callejera, puestos de venta, manipulación y manipuladores de aliment...
Resolución adopción de fe de erratas del Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis
Resolución del INVIMA que adopta una fe de erratas para el Manual de Normas Técnicas de Calidad Guía Técnica de Análisis, corrigiendo imprecisiones en varias páginas del documento. Incluye recomendaciones del comité editor y actualizaciones relevantes para el control de calidad de medicamentos, prod...