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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo antecede...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, incluye...

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Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud v...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el...

03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

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Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a est...

formato_de_hoja_de_vida_para_la_inscripci_C3_B3n_de_recurso_humano_19.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 264 vistas 195 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas f...

2020 261 vistas 213 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos par...

2017 382 vistas 211 descargas
guia_ccaa_dm_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 259 vistas 215 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye información sobre la vigen...

2024 323 vistas 204 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 310 vistas 204 descargas
dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 286 vistas 203 descargas
guia_tr_C3_A1mite_de_visita_de_certificaci_C3_B3n_dm_2C_rdiv_2C_19-feb-25_12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 252 vistas 186 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en ma...

2024 321 vistas 203 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Detalla los elementos y lineamientos necesarios pa...

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Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan es...

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formato_de_hoja_de_vida_para_la_inscripci_C3_B3n_de_recurso_humano_19.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 264 vistas 195 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas frente a dispositivos no conformes. Se resalta la importancia del laboratorio fisicomecánico del INVI...

2020 261 vistas 213 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización....

2017 382 vistas 211 descargas

guia_ccaa_dm_5.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 259 vistas 215 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos para la recertificación y detalles de cada empresa certificada, ...

2024 323 vistas 204 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, así como l...

2005 310 vistas 204 descargas

dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 286 vistas 203 descargas

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad, tecnovigilancia y gestión de novedades, conforme a la normativa vigente...

2024 321 vistas 203 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Detalla los elementos y lineamientos necesarios para la correcta presentación de estos certificados, facilitando la demostración de conformidad y la l...

2017 324 vistas 206 descargas

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Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de calidad y tecnovigilancia....

2024 227 vistas 192 descargas
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