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Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y...

03 Dependencias Misionales
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de ...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...

Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el an...

Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_11.pdf
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
guia_ccaa_dm_19.pdf
DECRETO_203275_20DE_202009_15.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_13.pdf
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabric...

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas por INVIMA para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos y equip...

Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y lineamientos para la presentación de anexos al ex...

2022 278 vistas 192 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de pro...

2008 495 vistas 211 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y proce...

2005 480 vistas 200 descargas
Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. ...

2017 301 vistas 201 descargas
Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_11.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 298 vistas 222 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Incluye información sobre lo...

2024 242 vistas 200 descargas
guia_ccaa_dm_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 289 vistas 204 descargas
DECRETO_203275_20DE_202009_15.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 316 vistas 200 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye análisis de muestras, acciones tomadas ante produ...

2019 275 vistas 213 descargas
gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 219 vistas 196 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre...

2024 295 vistas 229 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas por INVIMA para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de certif...

2024 462 vistas 211 descargas

Circular 003-2022 para fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada

Circular dirigida a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos de tecnología controlada, que detalla los procedimientos y lineamientos para la presentación de anexos al expediente en trámites relacionados con registros sanitarios. Explica qué cambios menores no requieren...

2022 278 vistas 192 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de proteger la salud y seguridad de los usuarios en Colombia....

2008 495 vistas 211 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos obligatorios para fabricantes, importadores y comercializadores, así como excepciones y la...

2005 480 vistas 200 descargas

Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe metodología, resultados, acciones tomadas y principales hallazgos sobre la prese...

2017 301 vistas 201 descargas

Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_11.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 298 vistas 222 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Incluye información sobre los tipos de ortesis y prótesis autorizados, así como los nombres y direcciones de los establecimiento...

2024 242 vistas 200 descargas

guia_ccaa_dm_19.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 289 vistas 204 descargas

DECRETO_203275_20DE_202009_15.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 316 vistas 200 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018 y 2019. Incluye análisis de muestras, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para fortalecer la vigilancia y control de estos productos en el paí...

2019 275 vistas 213 descargas

gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 219 vistas 196 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye lineamientos sobre certificación, talento humano, instalaciones, ...

2024 295 vistas 229 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas por INVIMA para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de certificación, vigencia y recertificación de los establecimientos....

2024 462 vistas 211 descargas
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