Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de ...
Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los mot...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabri...
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in...
Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...
Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, q...
Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos recibidos como donación, detallando productos como sillas de ruedas, ta...
Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sob...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y proce...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de pro...
Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. ...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y ada...
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y n...
Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certific...
Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que detalla registros, certificaciones y análisis p...
Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos recibidos como donación, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calceti...
Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, confor...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos obligatorios para fabricantes, importadores y comercializadores, así como excepciones y la...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos, con el fin de proteger la salud y seguridad de los usuarios en Colombia....
Este documento explica el proceso administrativo para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias legales. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y profesionales del sector salud, y detalla las ac...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia....
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria ante INVIMA....
Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certificaciones y clasificaciones por actividad, producto y condiciones sanitarias....
Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que detalla registros, certificaciones y análisis por tipo de actividad y producto en Colombia....
Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos recibidos como donación, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines. Se incluyen cantidades, estados (destruido, entregado, en proceso), fechas relevantes y destina...
Instructivo que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la Resolución 2968 de 2015. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, personal, ...