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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados c...

03 Dependencias Misionales
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fab...

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_2.doc
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud vis...

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', iniciativa del INVIMA y el Ministeri...

03 Dependencias Misionales
PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_13.pdf
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos ...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de disposi...

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_6.doc
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detalland...

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivo...

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos d...

03 Dependencias Misionales
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...

2008 534 vistas 210 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El document...

269 vistas 181 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_2.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 284 vistas 209 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en Colombia. Incluye información sobr...

2024 286 vistas 196 descargas
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', iniciativa del INVIMA y el Ministerio de Salud para verificar la calidad y seguridad d...

2016 301 vistas 217 descargas
PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 316 vistas 198 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica exte...

373 vistas 206 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de d...

2022 362 vistas 209 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_6.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 267 vistas 209 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permis...

2024 368 vistas 233 descargas
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renov...

2024 260 vistas 208 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos de establecimientos, vigencia de certificados, requ...

2024 299 vistas 188 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el alcance de la normativa para fortalecer la protección de la salud ...

2008 534 vistas 210 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El documento establece que la publicidad solo puede dirigirse a profesionales en odontología y detalla las obli...

269 vistas 181 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_2.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 284 vistas 209 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en Colombia. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y datos de contacto de los establec...

2024 286 vistas 196 descargas

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', iniciativa del INVIMA y el Ministerio de Salud para verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye hitos, fases del programa y criterios de selección de pr...

2016 301 vistas 217 descargas

PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 316 vistas 198 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, como prótesis y ortesis, en Colombia. Incluye lineamientos sobre buenas prácticas de manufactur...

373 vistas 206 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, sin necesidad de modificar el registro sanitario, siempre que no se afecte la s...

2022 362 vistas 209 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_6.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 267 vistas 209 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos. Incluye ac...

2024 368 vistas 233 descargas

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica el marco normativo y las condiciones bajo las cuales se mantienen vigentes estos regi...

2024 260 vistas 208 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos de establecimientos, vigencia de certificados, requisitos de recertificación y líneas de productos autorizados....

2024 299 vistas 188 descargas
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