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Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, e...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular, con detalles de...

03 Dependencias Misionales
establecimientos_certificados_en_capacidad_de_producci_C3_B3n_sobre_medida_de_salud_visual_05-nov-2025_14.pdf
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricació...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para que los establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obten...

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médi...

FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_1.xlsx
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricaci...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, nacionales e importados. Incluy...

Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular...

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vi...

2022 375 vistas 217 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular, con detalles de vigencia de certificados, requisitos de recertifi...

2024 355 vistas 206 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye ...

2022 328 vistas 212 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para que los establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autoriza...

2022 321 vistas 209 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. El documento establece los lineamientos que d...

2007 411 vistas 219 descargas
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_1.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 328 vistas 191 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptac...

330 vistas 206 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y t...

2017 431 vistas 229 descargas
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque...

2023 307 vistas 189 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre el Certificado d...

2024 319 vistas 208 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que pueden ser gestionados como anexos al expediente sin trámite de modificación, conforme a la...

2022 375 vistas 217 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular, con detalles de vigencia de certificados, requisitos de recertificación y actividades autorizadas por INVIMA....

2024 355 vistas 206 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye la adopción de guías de verificación y busca garantizar el acceso a estos productos para personas co...

2022 328 vistas 212 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para que los establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento ante el INVIMA....

2022 321 vistas 209 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. El documento establece los lineamientos que deben seguir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los ...

2007 411 vistas 219 descargas

FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_1.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 328 vistas 191 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia....

330 vistas 206 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y técnica que debe contener el certificado, como nombre del producto, fabricante, lote, ensayos realiza...

2017 431 vistas 229 descargas

Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, control de plagas, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón s...

2023 307 vistas 189 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), vigencias, conceptos y fechas de vencimi...

2024 319 vistas 208 descargas
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