Resumen ejecutivo del programa de análisis de calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, que evaluó 72 muestras de 40 regi...
Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos y requisitos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédic...
Este informe del INVIMA caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Col...
Este informe presenta los resultados del programa 'Demuestra la calidad de medicamentos' para el año 2017, incluyendo la metodología, fases de análisi...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos ...
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimien...
Resolución que define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, e...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso h...
Resumen ejecutivo del programa de análisis de calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, que evaluó 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe incluye metodología, ...
Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos y requisitos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo criterios para registros sanitarios...
Este informe del INVIMA caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificacio...
Este informe presenta los resultados del programa 'Demuestra la calidad de medicamentos' para el año 2017, incluyendo la metodología, fases de análisis, productos evaluados y acciones tomadas frente a...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular...
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento...
Resolución que define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación e...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones clave y es...
Resumen ejecutivo del programa de análisis de calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, que evaluó 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe incluye metodología, criterios de selección, resultados de pruebas e inspecciones, y acciones tomadas ante la detección d...
Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos y requisitos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo criterios para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios. Se aclaran as...
Este informe del INVIMA caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificaciones y condiciones sanitarias, proporcionando una visión integral del sector y su regulación....
Este informe presenta los resultados del programa 'Demuestra la calidad de medicamentos' para el año 2017, incluyendo la metodología, fases de análisis, productos evaluados y acciones tomadas frente a resultados no conformes. El documento aborda tanto la vigilancia prospectiva basada en riesgo como ...
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento establece los requisitos y procedimientos para garantizar la calidad y seguridad de e...
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento detalla los procedimientos y condiciones necesarias para mantener la calidad de los dispositivos mé...
Resolución que define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social bajo el marco legal vigente....
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, control de plagas, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón s...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones clave y establece los requisitos para la producción, procesamiento, almacenamiento y comercialización de estos...