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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos e...

03 Dependencias Misionales
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando su recepción, estado, cantidades, fechas y disposic...

03 Dependencias Misionales
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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que describe la vigilancia basada en riesgo de medicamentos en Colombia, l...

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Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía oficial que describe el proceso y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicad...

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_8.docx
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importado...

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en el uso de dispositivos médicos en Colombia. Defi...

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Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando su recepción, estado, cantidades, fechas y disposición final, incluyendo destrucción o entrega a dona...

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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que describe la vigilancia basada en riesgo de medicamentos en Colombia, los métodos de análisis, resultados y acciones toma...

2017 253 vistas 208 descargas
ASS-AYC-FM110_14.doc
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Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la elaboración de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye información sobre...

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Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque...

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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía oficial que describe el proceso y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos m...

2024 308 vistas 202 descargas
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en el uso de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo aplicable para INVIMA y otros actores del...

2008 354 vistas 219 descargas

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando su recepción, estado, cantidades, fechas y disposición final, incluyendo destrucción o entrega a donatarios como el Ejército Nacional y Revco....

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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que describe la vigilancia basada en riesgo de medicamentos en Colombia, los métodos de análisis, resultados y acciones tomadas frente a productos no conformes, así como la respuesta a denuncias y reclamos....

2017 253 vistas 208 descargas

ASS-AYC-FM110_14.doc

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Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la elaboración de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye información sobre los tipos de productos, tecnologías empleadas, direcciones y vigencias de los certificados....

2024 253 vistas 219 descargas

Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la producción de dispositivos médicos personalizados destinados a la salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, control de plagas, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón s...

2023 309 vistas 190 descargas

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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía oficial que describe el proceso y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye el marco normativo, los pa...

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ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_8.docx

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importados. Incluye los elementos mínimos requeridos en el certificado, como información del producto, fabricante, lote y resultados técnicos de ensayos, con e...

2017 464 vistas 216 descargas

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