Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52306 documento(s)
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016
Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', desarrollado por INVIMA y e...
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias
Este documento contiene la relación de establecimientos certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incl...
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en...
Certificación y requisitos para autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Este documento oficial detalla los requisitos y procedimientos para obtener la certificación y autorización de comercialización y producción de dispos...
Decreto número 4725 de 2005 - Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médi...
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del I...
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de...
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados...
Anexo al expediente para trámites de dispositivos médicos y reactivos - Fabricantes e importadores
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equi...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizad...
Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes, ensambladores, reparadores, dispensadores y adaptadores
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, rep...
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016
Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', desarrollado por INVIMA y el Ministerio de Salud y Protección Social. El docu...
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias
Este documento contiene la relación de establecimientos certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre las empresas, sus servici...
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre la vigencia y es...
Certificación y requisitos para autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Este documento oficial detalla los requisitos y procedimientos para obtener la certificación y autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de ...
Decreto número 4725 de 2005 - Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los req...
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas ...
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipo...
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados en salud visual y ocular. Incluye detalles sobre ...
Anexo al expediente para trámites de dispositivos médicos y reactivos - Fabricantes e importadores
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificaci...
Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes, ensambladores, reparadores, dispensadores y adaptadores
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Em...
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016
Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', desarrollado por INVIMA y el Ministerio de Salud y Protección Social. El documento describe la verificación de calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia, los hitos...
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias
Este documento contiene la relación de establecimientos certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre las empresas, sus servicios, direcciones, vigencia de los certificados y el proceso de recertificación. Se detallan tecnologí...
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre la vigencia y estado de los certificados de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento, así como información ...
Certificación y requisitos para autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Este documento oficial detalla los requisitos y procedimientos para obtener la certificación y autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre la documentación exigida, vigencia, lega...
Decreto número 4725 de 2005 - Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, import...
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de la salud y la ingeniería. Incluye recomendaciones técnicas y operativas para el manejo del ...
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica que, conforme a la normativa vigente, los permisos se...
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados en salud visual y ocular. Incluye detalles sobre la vigencia de los certificados, requisitos para la recertificación y las líneas de productos fabric...
Anexo al expediente para trámites de dispositivos médicos y reactivos - Fabricantes e importadores
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, según la normatividad vigente. Se detallan los tipos de modificaciones que pueden ser radicadas co...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances en la capacidad de los laboratorios del INVIMA....
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificación de cada establecimiento. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelást...
Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes, ensambladores, reparadores, dispensadores y adaptadores
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social, en cumplimiento de la Ley 1618 de 2013 y el De...