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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, rep...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasifica...
Este documento, dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos, explica los procedimientos para realizar cambios menores en...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasifica...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de ...
Este documento contiene información sobre la certificación y recertificación de establecimientos fabricantes de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye detalles de empresas certificadas, tipo...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimiento...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados en salud visual y ocular. Incluye detalles sobre ...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Em...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre la vigencia y es...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtenci...
Este documento, dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos, explica los procedimientos para realizar cambios menores en registros sanitarios y permisos de comercializaci...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la obtenc...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos. Define responsabi...
Este documento contiene información sobre la certificación y recertificación de establecimientos fabricantes de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye detalles de empresas certificadas, tipos de productos fabricados, tecnologías empleadas y fechas de vigencia de los certificados....
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de ...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados en salud visual y ocular. Incluye detalles sobre la vigencia de los certificados, requisitos para la recertificación y las líneas de productos fabric...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social, en cumplimiento de la Ley 1618 de 2013 y el De...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre la vigencia y estado de los certificados de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento, así como información ...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los controle...
Este documento, dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos, explica los procedimientos para realizar cambios menores en registros sanitarios y permisos de comercialización, conforme a la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden gestionarse mediante anexo...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización. Define las clases de rie...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos. Define responsabilidades de INVIMA y usuarios, y busca fortalecer la protección de la salud y seguridad de quienes ut...