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ANEXO AL EXPEDIENTE PARA TRÁMITES RELACIONADOS CON DISPOSITIVOS MEDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO Y REACTIVOS DEL DECRETO 1036 DE 2018

Este documento de INVIMA orienta a fabricantes e importadores sobre los trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos...

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RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispo...

Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos exte...

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ANEXO AL EXPEDIENTE PARA TRÁMITES RELACIONADOS CON DISPOSITIVOS MEDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO Y REACTIVOS DEL DECRETO 1036 DE 2018

Este documento de INVIMA orienta a fabricantes e importadores sobre los trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios meno...

2022 346 vistas 207 descargas
RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispositivos médicos. Incluye definiciones y responsabi...

2008 840 vistas 244 descargas
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye la adopción de buenas pr...

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ANEXO AL EXPEDIENTE PARA TRÁMITES RELACIONADOS CON DISPOSITIVOS MEDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS DE TECNOLOGÍA CONTROLADA, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO Y REACTIVOS DEL DECRETO 1036 DE 2018

Este documento de INVIMA orienta a fabricantes e importadores sobre los trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica qué cambios menores pueden realizarse en artes y empaques sin requerir modificación del registro sanitario, siempre ...

2022 346 vistas 207 descargas

RESOLUCION 4816 DE 2008 (NOVIEMBRE 27)

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo medidas para la protección de la salud y seguridad en el uso de dispositivos médicos. Incluye definiciones y responsabilidades de INVIMA y otros actores en la gestión de eventos adversos y defectos de calidad....

2008 840 vistas 244 descargas

Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye la adopción de buenas prácticas de manufactura y disposiciones para garantizar el acceso de personas con discapacidad a prót...

419 vistas 195 descargas

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