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Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa - Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S.

Este documento contiene el listado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos m...

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_19.docx
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_19.docx
ass-rsa-fm007__3__16.xlsx
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía informativa para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equi...

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_4.doc
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_8.docx
ASS-AYC-FM110_17.doc
Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el procedimiento para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el ...

03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, nacionales e importados. Incluy...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la se...

2020 492 vistas 274 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa - Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S.

Este documento contiene el listado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Incluye ...

2024 445 vistas 209 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_19.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 374 vistas 226 descargas
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_19.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 286 vistas 231 descargas
ass-rsa-fm007__3__16.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 520 vistas 251 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía informativa para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos para d...

2024 286 vistas 223 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_4.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 388 vistas 230 descargas
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_8.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 287 vistas 215 descargas
ASS-AYC-FM110_17.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 392 vistas 220 descargas
Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el procedimiento para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el contenido de la resolución, los pasos administrati...

2024 423 vistas 223 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y t...

2017 555 vistas 245 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos ...

2024 384 vistas 224 descargas

Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la seguridad de productos como jeringas, guantes y preservativos. Se destacan los avances en infraestruct...

2020 492 vistas 274 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa - Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S.

Este documento contiene el listado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Incluye información sobre los conceptos de certificación vigente y en trámite de recertificación, así como l...

2024 445 vistas 209 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_19.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 374 vistas 226 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_19.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 286 vistas 231 descargas

ass-rsa-fm007__3__16.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 520 vistas 251 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía informativa para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos para diligenciar la hoja de vida, realizar el trámite en la oficina virtual y verificar la inscripción ant...

2024 286 vistas 223 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_4.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 388 vistas 230 descargas

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_8.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 287 vistas 215 descargas

ASS-AYC-FM110_17.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 392 vistas 220 descargas

Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el procedimiento para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el contenido de la resolución, los pasos administrativos, los fundamentos legales y las acciones que pueden tomarse en caso de incumplimiento. Está dirig...

2024 423 vistas 223 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y técnica que debe contener el certificado, como nombre del producto, fabricante, lote, ensayos realiza...

2017 555 vistas 245 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye el marco normativo, los pasos para la solicitud de v...

2024 384 vistas 224 descargas
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