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Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos ...
Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera ...
Guía informativa para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equi...
Este documento explica el procedimiento para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el ...
Este documento describe los requisitos y procesos para la producción de dispositivos médicos personalizados para salud visual y ocular, incluyendo asp...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasifica...
Listado de establecimientos certificados para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida, incluyendo Alfa O...
Resolución que define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación e...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la se...
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye directrice...
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Listado de establecimientos certificados para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida, incluyendo Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S....
Resolución que define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social bajo el marco legal vigente....
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la seguridad de productos como jeringas, guantes y preservativos. Se destacan los avances en infraestruct...
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye directrices sobre la publicidad permitida, restringiendo la comunicación comercial exclusivamente a profesiona...
Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, guantes, tapabocas, material de curación y o...
Guía informativa para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos para diligenciar la hoja de vida, realizar el trámite en la oficina virtual y verificar la inscripción ant...
Este documento explica el procedimiento para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el contenido de la resolución, los pasos administrativos, los fundamentos legales y las acciones que pueden tomarse en caso de incumplimiento. Está dirig...
Este documento describe los requisitos y procesos para la producción de dispositivos médicos personalizados para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, higiene, empaque, auditoría de calidad y procedimientos administrativos como cambios de razón social y dirección científica....
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles especiales s...
Listado de establecimientos certificados para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida, incluyendo Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S. El documento detalla los tipos de ortesis y prótesis autorizados, así como el estado de certificaci...