Este informe del INVIMA caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Col...
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimien...
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del I...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de...
Decreto número 4725 de 2005, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los ...
Instructivo que establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos so...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizad...
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos b...
El Decreto 582 de 2017 reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasi...
Este informe del INVIMA caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificacio...
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento...
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas ...
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Decreto número 4725 de 2005, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. ...
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Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificaci...
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sa...
El Decreto 582 de 2017 reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la ob...
Este informe del INVIMA caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificaciones y condiciones sanitarias, proporcionando una visión integral del sector y su regulación....
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento detalla los procedimientos y condiciones necesarias para mantener la calidad de los dispositivos mé...
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de la salud y la ingeniería. Incluye recomendaciones técnicas y operativas para el manejo del ...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica que, conforme a la normativa vigente, los permisos se...
Decreto número 4725 de 2005, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento y con...
Instructivo que establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye procedimientos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, seguridad al paciente...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances en la capacidad de los laboratorios del INVIMA....
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificación de cada establecimiento. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelást...
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repue...
El Decreto 582 de 2017 reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, bajo la c...