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Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como...

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Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investiga...

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Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de ma...

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Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amge...

2019 407 vistas 207 descargas
tablero_mando_integral_2023_2026_reporte_i_sem_2025.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 500 vistas 227 descargas
Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre institucio...

2018 527 vistas 236 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investigador y notificaciones de cierre de estudios clínico...

2024 422 vistas 225 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 351 vistas 209 descargas
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Inst...

2020 443 vistas 216 descargas
informe-pei.pdf
535 vistas 235 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de manuales del investigador y formatos de cierre de es...

2023 338 vistas 206 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 470 vistas 210 descargas
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Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche y Novartis. El documento cumple con la reglamentación vigente y advierte sobre la posibilid...

2019 407 vistas 207 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 500 vistas 227 descargas

Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre instituciones participantes, consentimientos informados, farmacogenética y notificaciones de cierre de protoco...

2018 527 vistas 236 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investigador y notificaciones de cierre de estudios clínicos. Participan empresas como Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohm...

2024 422 vistas 225 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 351 vistas 209 descargas

Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad ...

2020 443 vistas 216 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de manuales del investigador y formatos de cierre de estudios. Participan patrocinadores y CROs como Chemo Research, Syneos Health, Merck Sharp and Dohme, ...

2023 338 vistas 206 descargas

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