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Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y el control de calidad analítico interno. I...
Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de lo...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los pro...
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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...
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Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de los comunicados de seguridad. Incluye productos util...
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Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en el traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, verificar criterios de calidad y capa...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como l...
Certificado que autoriza a varias empresas colombianas la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo medios de cultivo, soluciones de lavado, kits de ELISA, colorantes, lisantes, diluyentes y reactivos para exámenes clínicos y pruebas de laboratorio. El documento especif...