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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplica...

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación...

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Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_5.pdf
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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la im...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA.xlsx
Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__12.pdf
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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios p...

2024 297 vistas 190 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

2017 323 vistas 189 descargas
ASS-AYC-GU011_9.pdf
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Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...

2024 226 vistas 186 descargas
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_5.pdf
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ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_15.pdf
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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de ...

408 vistas 197 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 348 vistas 190 descargas
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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios para registros sanitarios, permisos de comercialización, certificación de fabricantes e importadores,...

2024 297 vistas 190 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, definiendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles especiales re...

2017 323 vistas 189 descargas

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Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de contacto y esta...

2024 226 vistas 186 descargas

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_5.pdf

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ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_15.pdf

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de certificación y manejo de novedades administrativas, conforme a la Resolución 2968 de 2015....

408 vistas 197 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos en Colombia....

2017 348 vistas 190 descargas

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