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Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

ass-rsa-fm007__3__14.xlsx
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyend...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_14.doc
Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el an...

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación y reparación de pró...

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, ...

03 Dependencias Misionales
Decreto-4725-de-2005_5.pdf
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guan...

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de cal...

03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define los requisi...

2008 242 vistas 235 descargas
ass-rsa-fm007__3__14.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 308 vistas 180 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo antecedentes, metodología, resultados, acciones ...

2020 320 vistas 194 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_14.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 263 vistas 199 descargas
Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. ...

2017 256 vistas 184 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación y reparación de prótesis y ortesis bucales en Colombia. Incluye infor...

2024 257 vistas 185 descargas
Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, notificaciones y posibles sanciones. Detalla el ro...

2024 281 vistas 196 descargas
Decreto-4725-de-2005_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 288 vistas 199 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión....

2017 238 vistas 180 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Define r...

2008 731 vistas 215 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 343 vistas 177 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define los requisitos y procedimientos para garantizar la calidad y seguridad de estos dispositivos, en cumplimiento d...

2008 242 vistas 235 descargas

ass-rsa-fm007__3__14.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 308 vistas 180 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo antecedentes, metodología, resultados, acciones tomadas y estrategias futuras. Se destacan los dispositivos evaluados, las muestras no conformes y l...

2020 320 vistas 194 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_14.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 263 vistas 199 descargas

Informe del programa Demuestra la Calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad 2017', que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe describe la metodología, resultados y acciones tomadas, identificando casos de no conform...

2017 256 vistas 184 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación y reparación de prótesis y ortesis bucales en Colombia. Incluye información sobre los servicios ofrecidos, tecnologías empleadas y fechas de certificación para cada esta...

2024 257 vistas 185 descargas

Procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, notificaciones y posibles sanciones. Detalla el rol del INVIMA y la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, as...

2024 281 vistas 196 descargas

Decreto-4725-de-2005_5.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 288 vistas 199 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados, acciones tomadas y estrategias para mejorar la vigilancia y control de calidad...

2017 238 vistas 180 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA, usuarios y profesionales de...

2008 731 vistas 215 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, en cumplimiento de la no...

2017 343 vistas 177 descargas
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