El Invima tiene como objetivo actuar como institución de referencia nacional en materia sanitaria y ejecutar las políticas formuladas por el Ministerio de Salud y Protección Social en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva.
Según lo establecido en el decreto 2078 de 2012, la dirección del Invima estará a cargo del Consejo Directivo y el Director General; así mismo los miembros de este consejo serán:
- El Ministro de Salud y Protección Social o un Viceministro como su delegado, quien lo presidirá.
- El Ministro de Comercio, Industria y Turismo o su delegado.
- El Ministro de Agricultura y Desarrollo Rural o su delegado.
- El Director de Medicamentos y Tecnologías en Salud del Ministerio de Salud y Protección Social.
- El Director del Instituto Nacional de Salud -INS.
- Un Secretario de Salud departamental o distrital, designado por el Ministro de Salud y Protección Social, de terna presentada por ellos.
- Un representante de la comunidad científica, designado por el Ministro de Salud y Protección Social, de terna presentada por el Consejo del Programa Nacional de Ciencia y Tecnología en Salud.
Por su parte el Director General del Instituto asistirá a las reuniones de dicho consejo con voz pero sin voto; también podrán concurrir como invitados los demás servidores públicos que el Consejo Directivo o el Director General determinen, cuando los temas a tratar lo requieran, y lo harán con voz pero sin voto.
El Decreto No. 2078 de 2012 en su artículo 9 establece que serán funciones del Consejo Directivo del Invima, de conformidad con lo señalado en el artículo 76 de la Ley 489 de 1998, las siguientes:
- Formular a propuesta del representante legal, la política general del organismo, los planes y programas que, conforme a la Ley Orgánica de Planeación y a la Ley Orgánica del Presupuesto deben proponerse para su incorporación a los planes sectoriales y a través de estos, al Plan Nacional de Desarrollo.
- Formular a propuesta del representante legal, la política de mejoramiento continuo de la entidad, así como los programas orientados a garantizar el desarrollo administrativo.
- Establecer y modificar la composición y funciones de la Comisión Revisora.
- Conocer de las evaluaciones de ejecución presentadas por la administración de la entidad.
- Proponer al Gobierno Nacional las modificaciones de la estructura que considere pertinentes y adoptar los estatutos internos de la entidad y cualquier reforma que a ellos se introduzca, de conformidad con lo dispuesto en sus actos de creación o reestructuración.
- Aprobar el proyecto de presupuesto anual del Invima y los acuerdos de modificación presupuestal que presente a su consideración el Director General, en cumplimiento de la Ley Orgánica de Presupuesto.
Darse su propio reglamento. - Las demás que les señalen la ley, el acto de creación y los estatutos internos.
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2010
Francisco Augusto Giussepe Rossi Buenaventura
frossib@invima.gov.co
Es médico de la Universidad Javeriana y especialista en Epidemiología de la Facultad Nacional de Salud Pública de la Universidad de Antioquia y cuenta con más de 25 años de experiencia en el sector de la salud.
Fue director encargado del Invima durante seis meses. Su trayectoria hace énfasis en la construcción de la política farmacéutica y propiedad intelectual tanto en el ámbito nacional como internacional; antes de asumir la dirección del Instituto fue fundador de Acción Internacional para la Salud en Colombia y se desempeñó como asesor de la Fundación Ifarma.
Fue funcionario del Instituto Nacional de Salud (INS) y su paso por el Ministerio de Salud y Protección Social, contribuyó al fortalecimiento de la Dirección de Inspección, Vigilancia, Inspección y Control.
Mediante el Decreto 0205 de 20 de febrero de 2024 del Ministerio de Salud y Protección Social se oficializó el nombramiento del nuevo director del Invima.
Serán funciones del Consejo Directivo del Invima, de conformidad con lo señalado en el artículo 76 de la Ley 489 de 1998, las siguientes:
- Formular a propuesta del representante legal, la política general del organismo, los planes y programas que, conforme a la Ley Orgánica de Planeación y a la Ley Orgánica del Presupuesto deben proponerse para su incorporación a los planes sectoriales y a través de éstos, al Plan Nacional de Desarrollo.
- Formular a propuesta del representante legal, la política de mejoramiento continuo de la entidad, así como los programas orientados a garantizar el desarrollo administrativo.
- Establecer y modificar la composición y funciones de la Comisión Revisora.
- Conocer de las evaluaciones de ejecución presentadas por la administración de la entidad.
- Proponer al Gobierno Nacional las modificaciones de la estructura que considere pertinentes y adoptar los estatutos internos de la entidad y cualquier reforma que a ellos se introduzca, de conformidad con lo dispuesto en sus actos de creación o reestructuración.
- Aprobar el proyecto de presupuesto anual del Invima y los acuerdos de modificación presupuestal que presente a su consideración el Director General, en cumplimiento de la Ley Orgánica de Presupuesto.
- Darse su propio reglamento.
- Las demás que les señalen la ley, el acto de creación y los estatutos internos.
Decreto 2144 de 2008 "Por el cual se modifica la conformación del Consejo Directivo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima".
Son funciones de la Dirección General, además de las establecidas en el artículo 78 de la Ley 489 de 1998, las siguientes:
- Dirigir, planear, coordinar y controlar el desarrollo de las funciones asignadas al Invima y la evaluación de su gestión.
- Proponer y presentar a consideración del Consejo Directivo y de otras instancias superiores determinadas por la Ley, los planes, programas, proyectos, presupuestos e informes financieros, técnicos y administrativos pertinentes del Instituto.
- Representar legalmente al Invima y actuar como nominador y ordenador del gasto y celebrar actos y contratos, conforme a las normas legales, estatutarias y reglamentarias vigentes.
- Adoptar el modelo de inspección, vigilancia y control del Instituto, bajo el enfoque de gestión de riesgo.
- Impartir directrices para la adecuada ejecución de las visitas de inspección, vigilancia y control, bajo los criterios de gestión de riesgo en el marco de sus competencias.
- Impartir las directrices para identificar y evaluar las infracciones sanitarias y procedimientos establecidos y para adelantar las investigaciones que sean del caso y aplicar las medidas de seguridad sanitarias de ley y las sanciones que le sean de su competencia de conformidad con Ley 9ª de 1979 y las normas que la modifiquen o adicionen.
- Definir las políticas, directrices, programas, planes y proyectos para el funcionamiento de los laboratorios del Invima y de la Red de Laboratorios a su cargo.
- Propiciar actividades que permitan a la institución actuar como referencia nacional en materia sanitaria.
- Identificar las actividades de apoyo a la función de inspección, vigilancia y control a cargo del Invima que pueden ser desarrolladas con terceros y adelantar las acciones necesarias para su ejecución en aras de una mejor prestación del servicio.
- Promover el intercambio científico y la transferencia tecnológica entre el Invima y las entidades académicas y de investigación y desarrollo científico y tecnológico relacionadas con las funciones del Instituto.
- Impartir directrices para dar cumplimiento a las actividades y responsabilidades asignadas al Invima, dentro de los sistemas administrativos a los cuales pertenece.
- Impartir lineamientos para la participación del instituto en los grupos interinstitucionales de control a la ilegalidad que se conformen al interior del Estado, para adelantar las acciones de inspección, vigilancia y control, en las materias de su competencia.
- Organizar, coordinar y controlar el funcionamiento de la Secretaría de la Comisión Revisora, creada por el Decreto Ley 981 de 1975 y constituida por el Ministerio de Salud y Protección Social mediante Resolución 11817 del 20 de septiembre de 1991.
- Proponer al Ministerio de Salud y Protección Social la adopción de normas técnicas en materias de su competencia.
- Crear y conformar grupos de trabajo en el territorio nacional, previa autorización del Consejo Directivo del Invima, determinando su sede, jurisdicción y funciones, para el desarrollo de los planes programas y proyectos institucionales, cuando las necesidades del servicio, la valoración del riesgo y la racionalización de los recursos así lo determinen.
- Crear y organizar los comités internos y grupos internos de trabajo necesarios para el desarrollo de los objetivos, planes y programas de la entidad a su cargo.
- Dirigir, coordinar, implantar y controlar el funcionamiento del sistema de control interno del Instituto y adelantar las acciones que se requieran para contratar el ejercicio de las auditorías internas, para los procesos de expedición de registros sanitarios y para la Dirección de Operaciones Sanitarias, entre otras.
- Proponer al Consejo Directivo, para la aprobación del Gobierno Nacional, la estructura administrativa y la planta de personal de la entidad.
- Promover la suscripción de convenios con organismos y entidades públicas y privadas y agencias de cooperación para el cumplimiento de las funciones a cargo del Invima.
- Designar representantes del Invima para los asuntos judiciales y extrajudiciales que correspondan, así como delegar las funciones que considere convenientes, dentro del marco de las disposiciones legales vigentes.
- Ejercer la competencia en segunda instancia de los procesos relacionados con el Control Interno Disciplinario, que se adelanten contra funcionarios del Instituto, de acuerdo con la ley.
- Expedir los actos administrativos propios de su cargo, incluidos los que se refieren a la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Las demás funciones que se le asignen, de acuerdo con la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Oficina Asesora de Planeación, las siguientes:
- Asesorar a la Dirección General y a las demás dependencias del Instituto en la formulación de políticas, planes, programas institucionales y proyectos de inversión.
- Preparar, en coordinación con la Secretaría General y demás dependencias, el anteproyecto de presupuesto de funcionamiento e inversión del Instituto.
- Realizar el seguimiento a la ejecución presupuestal y viabilizar las modificaciones a que haya lugar ante el Departamento Nacional de Planeación.
- Definir los lineamientos y criterios básicos para la formulación, evaluación y control de los planes, programas y proyectos del Instituto de acuerdo con los lineamientos emanados por el organismo rector, el Consejo Directivo y la Dirección General, con la participación de las demás dependencias.
- Asesorar y promover en las diferentes dependencias del Instituto, la elaboración, implementación y ejecución de planes y proyectos institucionales para que se integren adecuadamente al Plan Nacional de Desarrollo y los planes sectoriales.
- Realizar el seguimiento a la ejecución de los diferentes planes, programas y proyectos del Instituto.
- Gestionar la formulación y evaluación de los proyectos de inversión en coordinación con las demás dependencias y tramitar su inclusión en los bancos de proyectos de las entidades pertinentes.
- Consolidar la información de la gestión institucional y efectuar su análisis respecto de los asuntos a cargo del Instituto, para la presentación de los informes requeridos por las autoridades e instancias pertinentes.
- Diseñar indicadores de gestión de programas y proyectos, de acuerdo con los lineamientos y políticas diseñadas por el Estado para tal fin.
- Adelantar y coordinar con las diferentes dependencias la realización de los estudios económicos, financieros y estadísticos que requiera el Instituto para el desarrollo de sus funciones y la fijación de tarifas por servicios.
- Liderar y apoyar a las dependencias en la implementación, desarrollo y sostenimiento de sistemas integrados de gestión, de acuerdo con lo establecido en los planes y proyectos estratégicos del Instituto.
- Definir y desarrollar mecanismos que permitan la planificación, implementación, seguimiento, medición y mejora de los sistemas integrados de gestión implementados en el Invima.
- Actualizar y documentar los manuales de procesos y procedimientos para someterlos a consideración de la Dirección General para su adopción e implementación.
- Las demás que le sean asignadas y que correspondan a la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Oficina Asesora Jurídica, las siguientes:
- Asesorar a la Dirección General y a las demás dependencias de la entidad en los asuntos de orden jurídico y legal y en la interpretación de las normas constitucionales y legales relacionadas con la gestión y competencias del Instituto.
- Representar al Instituto judicial y extrajudicialmente en los procesos y actuaciones que se instauren en su contra o que éste deba promover, mediante poder o delegación recibidos del Director. Esta representación podrá ejercerse directamente o a través de terceros.
- Dirigir la unificación y armonización de las normas jurídicas relacionadas con objetivos, funciones y aspectos de competencia del Instituto.
- Elaborar, estudiar, revisar y conceptuar sobre proyectos de ley, decretos, acuerdos, resoluciones, contratos y convenios que debe expedir o proponer la entidad y sobre los demás asuntos que la Dirección General le asigne, en relación con la naturaleza y competencias de la entidad.
- Dirigir y orientar el estudio jurídico de los proyectos de decreto, resoluciones, reglamentos y demás actos administrativos e instrumentos jurídicos tendientes a mejorar el control y la vigilancia de la calidad de los productos de competencia del Invima y los demás relacionados con la operación del Instituto.
- Emitir conceptos sobre la interpretación de la normatividad vigente relacionada con los asuntos de competencia de la entidad.
- Coordinar con las direcciones misionales los asuntos jurídicos relacionados con las actividades de inspección, vigilancia y control adelantadas por la entidad en cumplimiento de las competencias asignadas.
- Asesorar a las dependencias, en las respuestas a los recursos que deban resolverse en contra de los actos administrativos proferidos por el Instituto.
- Atender consultas y peticiones formuladas por los ciudadanos, en relación con los asuntos jurídicos de competencia del Instituto.
- Presentar los informes que en materia jurídica le sean requeridos, por las autoridades competentes.
- Recopilar las normas legales, los conceptos, la jurisprudencia y la doctrina relacionados con la actividad de la entidad y responder por su divulgación y actualización.
- Llevar a cabo las actuaciones encaminadas a lograr el cobro efectivo de las sumas que le adeuden al Instituto por todo concepto, desarrollar las labores de cobro persuasivo, la suscripción de acuerdo de pago a que haya lugar y adelantar los procesos ejecutivos por jurisdicción coactiva.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Las demás que le sean asignadas y correspondan a la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Oficina de Control Interno, además de las señaladas en la Ley 87 de 1993 y demás normas que la modifiquen y adicionen, las siguientes:
- Planear, dirigir y organizar la verificación y evaluación del Sistema de Control Interno.
- Verificar que el Sistema de Control Interno esté formalmente establecido dentro del Instituto y que su ejercicio sea intrínseco al desarrollo de las funciones de los cargos que tienen competencia en la materia.
- Desarrollar instrumentos y adelantar estrategias orientadas a fomentar una cultura de autocontrol que contribuya al mejoramiento continuo de la entidad, en el cumplimiento de la misión del Instituto.
- Verificar que los controles asociados con todas y cada una de las actividades de la organización, estén adecuadamente definidos, sean apropiados y se mejoren permanentemente, de acuerdo con la evolución de la entidad.
- Verificar el cumplimiento de los planes, proyectos, programas y metas del Instituto, recomendar los ajustes pertinentes y efectuar el seguimiento a su implementación.
- Verificar los procesos relacionados con el manejo de los recursos, bienes y los sistemas de información de la entidad y recomendar los correctivos que sean necesarios.
- Evaluar y verificar la aplicación de los mecanismos de participación ciudadana, que en desarrollo del mandato constitucional y legal, diseñe la administración.
- Liderar y asesorar a las dependencias en la identificación y prevención de los riesgos que puedan afectar el logro de sus objetivos.
- Vigilar que la atención de quejas y reclamos se preste de acuerdo con las normas legales vigentes.
Preparar y consolidar el Informe de Rendición de Cuenta Fiscal que debe presentarse anualmente a la Contraloría General de la República al comienzo de cada vigencia. - Servir de enlace, cuando sea del caso, con la entidad que se contrate para adelantar las auditorías internas.
- Coordinar y consolidar las respuestas a los requerimientos presentados por los organismos de control respecto de la gestión del Instituto.
- Presentar informes de actividades a la Dirección General y al Comité de Coordinación del Sistema de Control Interno.
- Apoyar el desarrollo, sostenimiento y mejoramiento continuo del Sistema Integrado de Gestión Institucional, supervisar su efectividad y la observancia de sus recomendaciones.
- Las demás que le sean asignadas y que correspondan a la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Oficina de Tecnologías de la Información, las siguientes:
- Asesorar a la Dirección General en la definición de las políticas, planes, programas y procedimientos relacionados con el uso de las tecnologías de información y comunicaciones, que contribuyan a incrementar la eficiencia y eficacia en las diferentes dependencias del Instituto, así como garantizar la calidad en la prestación de los servicios.
- Elaborar y hacer seguimiento al Plan Estratégico de Tecnologías de la Información y Comunicación que permita al Instituto el cumplimiento de sus funciones y competencias.
- Promover e intervenir en todas las actividades y programas que tiendan a incorporar el uso de las tecnologías de la información y las comunicaciones en el desarrollo de las actividades relacionadas con los objetivos estratégicos del Invima, como estrategia fundamental en la administración de indicadores de resultado, alertas de gestión del riesgo y calidad en la operación.
- Diseñar, implementar e integrar una solución informática, basada en gestión de procesos, que de soporte a todas las áreas misionales del Invima, en la aplicación del modelo propuesto de inspección vigilancia y control en función del riesgo, la visualización de la información en tiempo real, generación oportuna de alertas sanitarias, la optimización de los tiempos de respuesta de los trámites, así como la adecuada y oportuna interacción con las entidades del Estado.
- Promover la investigación e innovación en la gestión y uso de la información.
- Gestionar y consolidar la información estadística a través de los diferentes sistemas de información que soportan la operación de las dependencias del Instituto, como mecanismo de gestión y control de las mismas.
- Definir las necesidades que en materia de sistemas de información requiera el Invima, para el desarrollo de sus funciones y coordinar su adquisición con la Secretaría General.
- Desarrollar e implementar las diferentes estrategias y líneas de política relacionadas con la optimización de servicios y acceso en línea a la información entre entidades del Estado y por parte de los ciudadanos, atendiendo las directrices que para el efecto imparta el Gobierno Nacional.
- Consolidar, desarrollar e implementar las diferentes estrategias, estándares de datos e integración de procesos y líneas de políticas gubernamentales sobre el uso y alcance de las tecnologías de la información y las comunicaciones.
- Suministrar la información que requiera el Ministerio de Salud y Protección Social, para la formulación de la política sectorial.
- Atender, proponer e implementar las políticas y acciones relativas a la seguridad de la información y de la plataforma tecnológica del Instituto.
- Verificar que en los procesos tecnológicos de la Entidad se tengan en cuenta los estándares y lineamientos impartidos por el Ministerio de las Tecnologías de la Información y las Comunicaciones que permitan la aplicación de las políticas que en materia de información expida el Departamento Nacional de Planeación y el Departamento Administrativo Nacional de Estadística - DANE.
- Garantizar la aplicación a nivel institucional de los estándares, buenas prácticas y principios para la información estatal.
- Presentar informes de resultados de gestión a la Dirección General, de acuerdo con las normas, procedimientos vigentes, términos y metodologías adoptadas.
- Atender las consultas y peticiones relacionadas con los asuntos de su competencia.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Ejercer las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Oficina de Atención al Ciudadano, las siguientes:
- Proponer a la Dirección General las estrategias, políticas y procedimientos que permitan la unidad de criterios para el suministro de la información y atención de los usuarios del Instituto.
- Desarrollar estrategias para la medición de la oportunidad y calidad en la atención a los diferentes usuarios, industria y población en general y proponer acciones de mejora tendientes a incrementar los niveles de satisfacción con los servicios que presta el Instituto.
- Proponer a la Dirección General y liderar la implementación y mantenimiento de estrategias y proyectos de participación social que permitan la interacción con los usuarios, industria, ciudadanos y las diferentes entidades gubernamentales.
- Desarrollar e implementar las diferentes estrategias y líneas de política relacionadas con el servicio al ciudadano, optimización de servicios e implementación de estándares establecidos por el Gobierno Nacional, en articulación con la Oficina de Tecnologías de la Información.
- Identificar y poner a consideración de la Oficina Asesora Jurídica, los temas que requiere de unificación de criterios o de revisión normativa.
- Dirigir la implementación de las políticas de atención de los usuarios del Instituto en todas las sedes y puntos de atención a nivel nacional.
- Proponer e implementar los canales de comunicación para la divulgación de alertas sanitarias, información general y de prevención de consumo y uso de productos de competencia del Instituto.
- Desarrollar campañas de educación sanitaria a los ciudadanos, en coordinación con las demás entidades que cumplan funciones relacionadas con salud pública, y de visibilidad de la gestión institucional de conformidad con las orientaciones impartidas por la Dirección General.
- Recibir, a través de los distintos canales de comunicación que se establezcan para el efecto, cualquier recomendación, denuncia, reclamo o información requerida y relacionada con las funciones que desempeña o servicios que presta el Instituto y dar el trámite respectivo, de acuerdo con los procedimientos y las normas vigentes.
- Realizar seguimiento, ejercer control y llevar registro de las quejas, denuncias y reclamos que le formulen al Instituto, realizando los requerimientos que sean necesarios para garantizar el cumplimiento de las normas que regulan la materia y el respeto de los derechos que sobre el particular le asiste a los ciudadanos.
- Presentar informes a los entes externos y a las demás dependencias, sobre actividades y resultados de gestión, de acuerdo con las normas y procedimientos vigentes.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Ejercer las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza de la oficina.
Son funciones de la Oficina de Asuntos Internacionales, las siguientes:
- Asesorar a la Dirección General en el desarrollo de acuerdos, convenios y negociaciones internacionales y en su participación en foros técnicos y científicos, en relación con los productos y actividades de competencia del Invima, en coordinación con los organismos competentes en la materia.
- Formular y ejecutar los planes, programas, mecanismos y estrategias para la articulación y el manejo de la cooperación internacional, en coordinación con las autoridades competentes en materia sanitaria, de propiedad intelectual y de cooperación internacional.
- Actuar como enlace del Instituto para todos los asuntos internacionales y/o de cooperación técnica, en relación con los productos objeto de su competencia.
- Recibir, gestionar y hacer seguimiento a los programas y proyectos de cooperación internacional del Instituto, en coordinación con la Oficina Asesora de Planeación.
- Orientar y apoyar a las direcciones misionales en los procesos de admisibilidad sanitaria que inicie el país en los mercados internacionales y mantenerlas actualizadas en la legislación internacional sobre la materia.
- Apoyar a la Dirección General y a las dependencias misionales del Instituto en la formulación, preparación y desarrollo de planes, programas, proyectos y procedimientos relacionados con la cooperación técnica y científica internacional.
- Coordinar los estudios sobre referenciación, articulación y cooperación con entes públicos o privados a nivel internacional.
- Mantener intercambio de información y fomentar el apoyo técnico científico con organismos nacionales e internacionales, públicos o privados sobre los asuntos y productos de competencia del Instituto.
- Atender las peticiones y consultas realizadas por actores internacionales y coordinar con las áreas misionales la emisión de las respuestas de su competencia, dentro del término legal, en coordinación con las entidades competentes en materia sanitaria, de propiedad intelectual, de relaciones exteriores y cooperación internacional.
- Evaluar y hacer seguimiento al cumplimiento de los compromisos internacionales asumidos por el Invima y formular las recomendaciones para el mejoramiento de los resultados en esta materia, en coordinación con las direcciones misionales.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Ejercer las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza de la oficina.
Son funciones de la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad, las siguientes:
- Asesorar y apoyar técnicamente, en coordinación con las direcciones misionales del Instituto, a la Dirección General en la formulación de políticas, directrices, programas, planes y proyectos relacionados con el funcionamiento de los laboratorios del Invima y de la Red de Laboratorios a su cargo.
- Establecer mecanismos para organizar y controlar el funcionamiento de los laboratorios del Invima.
Apoyar a las direcciones misionales del Instituto en la formulación de programas de inspección, vigilancia y control con enfoque de riesgo. - Mantener actualizado el diagnóstico de oferta técnica de los laboratorios del Invima y de la Red de Laboratorios a su cargo.
- Apoyar la gestión de convenios interinstitucionales y acuerdos de cooperación nacional e internacional cuando se requiera, a fin de dar cumplimiento a las funciones de los laboratorios del Invima y de la Red de Laboratorios a su cargo, en coordinación con la Oficina de Asuntos Internacionales.
- Desarrollar las acciones que garanticen la eficiente operación de los laboratorios de acuerdo con los lineamientos de la Dirección General del Instituto.
- Atender y gestionar las diferentes solicitudes de análisis de los productos competencia del Invima, requeridas por las direcciones misionales y reportar sus resultados.
- Diseñar e implementar los lineamientos de reporte de información para los Laboratorios del Invima y diseñar los lineamientos de reporte de información para la Red de Laboratorios a su cargo.
- Diseñar, validar e implementar un sistema de monitoreo y evaluación que garantice un control eficiente y eficaz de la gestión de los Laboratorios del Invima y de la Red de Laboratorios a su cargo.
Propiciar el cumplimiento de estándares de calidad tendientes a la acreditación de los procesos técnicos, científicos y administrativos en los Laboratorios del Invima y de la Red de Laboratorios a su cargo. - Definir los estándares técnicos para la realización de análisis o pruebas de laboratorios por terceros, en materias de su competencia e impartir las respectivas autorizaciones.
- Supervisar el cumplimiento de los estándares de calidad a los laboratorios e instituciones autorizados por el Invima para realizar análisis o pruebas de laboratorio.
- Desarrollar las acciones que faciliten la participación de los laboratorios del Invima en programas de evaluación externa del desempeño con instituciones nacionales e internacionales.
- Definir los lineamientos técnicos de bioseguridad que deben cumplir los laboratorios del Invima y los de la Red de Laboratorios a su cargo.
- Proponer y divulgar en coordinación con las direcciones misionales del Instituto las normas científicas y técnicas que sean aplicables para el fortalecimiento de la Red de Laboratorios a su cargo.
- Promover y realizar actividades de asesoría y asistencia técnica en temas de laboratorios que fortalezcan la gestión de la Red de Laboratorios a su cargo.
- Desarrollar, aplicar y transferir ciencia y tecnología en las áreas de su competencia a la Red de Laboratorios a su cargo.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Ejercer las demás funciones que le sean asignadas de acuerdo con la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Secretaría General, las siguientes:
- Asistir a la Dirección General en la determinación de las políticas, objetivos y estrategias relacionadas con la administración del Instituto.
- Coordinar con la Oficina Asesora de Planeación, la preparación de informes relativos al desarrollo de las políticas, los planes y programas que deba presentar a la Dirección General.
- Trazar las políticas y dirigir el desarrollo de los programas de administración de personal, bienestar social, seguridad industrial, salud ocupacional, selección, vinculación, capacitación, incentivos y desarrollo del talento humano del Instituto, de conformidad con la normatividad vigente.
- Dirigir, coordinar, controlar y evaluar las actividades relacionadas con la adquisición, almacenamiento, custodia, distribución e inventario de los elementos, equipos y demás bienes y servicios necesarios para el funcionamiento del Instituto, velando para que se cumplan las normas vigentes sobre la materia.
- Administrar los sistemas de información, operativo y de apoyo, cómputo y registro del Invima, adelantando las acciones necesarias de soporte tecnológico, para su permanente actualización, mantenimiento y seguridad.
- Preparar y presentar los estados financieros, informes de ejecución presupuestal y evaluación financiera del Instituto y los demás informes y análisis financieros que sean solicitados a la entidad.
- Dirigir la elaboración del proyecto de presupuesto de funcionamiento del Instituto y realizar el seguimiento y control a su ejecución.
- Elaborar el Plan Anual Mensualizado de Caja y el Plan de Compras del Instituto, gestionar su aprobación y hacer seguimiento a su ejecución, en coordinación con la Oficina Asesora de Planeación.
- Elaborar el balance del Instituto y presentarlo de acuerdo con las normas vigentes a la Contaduría General de la Nación.
- Ejercer la ordenación del gasto, hasta por el monto que le sea delegado.
- Coordinar, supervisar y controlar el sistema de gestión documental del Instituto.
- Dirigir, planear y coordinar los procesos de contratación que requiera la entidad, y elaborar los actos administrativos relacionados con dichos procesos.
- Elaborar y mantener actualizado el Manual Especifico de Funciones y de Competencias Laborales de la entidad.
- Dirigir, coordinar y hacer seguimiento a la planeación, ejecución y control de la gestión administrativa y financiera del Instituto.
- Hacer seguimiento a la correcta ejecución, contabilización y rendición de informes y cuentas fiscales, presupuestales y contables, de los recursos asignados a la institución.
- Presentar a la Dirección General la realización de estudios sobre planta de personal.
- Dirigir y controlar los servicios generales y de apoyo que se requieran para el funcionamiento de las dependencias de la entidad.
- Coordinar las actividades de control interno disciplinario para el cumplimiento de lo señalado en la Ley 734 de 2002 y las normas que la modifiquen o adicionen y resolverlas en primera instancia.
- Liderar la debida aplicación del Sistema de Desarrollo Administrativo relacionado con las políticas, estrategias, metodologías, técnicas y mecanismos de carácter administrativo y organizacional, al interior del Instituto.
- Las demás que le sean asignadas y que correspondan a la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, las siguientes:
- Analizar y proponer a la Dirección General la definición de estrategias e instrumentos para la ejecución adecuada de las políticas y para la aplicación de las disposiciones legales vigentes en materia de vigilancia y control de los medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, productos biológicos y demás afines a su naturaleza.
- Proponer a la Dirección General los lineamientos y criterios técnicos del modelo de inspección, vigilancia y control bajo el enfoque de gestión de riesgo y coordinar y responder por su implementación técnica, en lo de competencia de la dependencia.
- Adelantar la valoración y análisis del riesgo en las actividades de competencia de la dependencia y elaborar los informes correspondientes a la decisión de intervención y tratamiento del mismo, comunicando los resultados y acciones a seguir a la Dirección General de la Entidad y a las demás instancias que ésta determine.
- Difundir lineamientos técnicos de cada uno de los programas responsabilidad de la Dirección, con el fin de llevar a cabo su implementación por la Dirección de Operaciones Sanitarias.
- Realizar la supervisión a la implementación de las acciones adoptadas como resultado del informe de la decisión de intervención y tratamiento del riesgo en materia de su competencia y coordinar con la Dirección de Operaciones Sanitarias la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar.
- Evaluar y vigilar las tecnologías farmacéuticas y farmacológicas en el marco del Sistema Nacional de Tecnologías en Salud.
- Proponer a la Dirección General la adopción de los procesos y procedimientos para la expedición de los registros sanitarios de los medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, productos biológicos y demás afines a su naturaleza y al procesamiento, notificación y comunicación de los actos administrativos e información que de ellos se derive.
- Dirigir, organizar, operar, disponer y controlar, en coordinación con las otras Direcciones los registros sanitarios de los productos medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, productos biológicos y demás afines a su naturaleza, así como los servicios de información asociados a éstos.
- Apoyar a la Comisión Revisora en el desarrollo de las actividades que ésta adelante, relacionadas con los medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, productos biológicos y demás afines a su naturaleza.
- Expedir los actos administrativos relacionados con los asuntos de su competencia, o los que le sean delegados.
- Proponer a la Dirección General las normas técnicas que se requiera adoptar por parte del Ministerio de Salud y Protección Social para la evaluación, producción, comercialización, vigilancia de los productos, garantía de la calidad, buenas prácticas, procedimientos de vigilancia y control sanitario, en materia de su competencia.
- Adelantar y hacer seguimiento a los programas de pre y post comercialización.
- Asesorar, capacitar y prestar asistencia técnica a los entes territoriales, en la materia de competencia del área.
- Asesorar y apoyar técnicamente, en coordinación con la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad, a la Dirección General en la formulación de políticas, directrices, programas, planes y proyectos relacionados con los laboratorios del Invima y de la Red de Laboratorios, de acuerdo con las competencias del Instituto.
- Participar, en coordinación con la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad, en la formulación y divulgación de las normas científicas y técnicas que sean aplicables al fortalecimiento de la Red de Laboratorios.
- Realizar las solicitudes de análisis de los productos de competencia de esta Dirección, para que sean gestionados y practicados por los laboratorios del Invima.
- Realizar actividades permanentes de información y coordinación con los productores y comercializadores y de educación sanitaria con los consumidores, expendedores y la población en general sobre cuidados en el manejo y uso de los medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, productos biológicos y demás afines a su naturaleza.
- Absolver consultas y emitir conceptos técnicos referidos a los asuntos de competencia de la dependencia.
- Apoyar a la Dirección General, en coordinación con la Oficina de Asuntos Internacionales, en la formulación, preparación y desarrollo de planes, programas y proyectos de cooperación técnica internacional y participación en foros internacionales, que faciliten el acceso a los mercados internacionales.
- Analizar y proponer el fortalecimiento del sistema de información relacionado con la evaluación, producción, comercialización, vigilancia de los productos, garantía de la calidad, programas de buenas prácticas, programas pre y post comercialización, procedimientos de vigilancia y control sanitario de los medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, productos biológicos y demás afines a su naturaleza.
- Realizar el control de la publicidad y vigilar el cumplimiento de las normas vigentes en esta materia, para los medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, productos biológicos y demás afines a su naturaleza.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Las demás que le sean asignadas y correspondan a la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, las siguientes:
- Analizar y proponer a la Dirección General la definición de estrategias e instrumentos para la ejecución adecuada de las políticas y para la aplicación de las disposiciones legales vigentes en materia de vigilancia y control de los dispositivos médicos y otras tecnologías y demás afines a su naturaleza.
- Proponer a la Dirección General los lineamientos y criterios técnicos del modelo de inspección, vigilancia y control bajo el enfoque de gestión de riesgo y coordinar y responder por su implementación técnica, en lo de competencia de la dependencia.
- Adelantar la valoración y análisis del riesgo en las actividades de competencia de la dependencia y elaborar los informes correspondientes a la decisión de intervención y tratamiento del mismo, comunicando los resultados y acciones a seguir a la Dirección General de la Entidad y a las demás instancias que ésta determine.
- Difundir lineamientos técnicos de cada uno de los programas responsabilidad de la Dirección, con el fin de llevar a cabo su implementación por la Dirección de Operaciones Sanitarias.
- Realizar la supervisión a la implementación de las acciones adoptadas como resultado del informe de la decisión de intervención y tratamiento del riesgo en materia de su competencia y coordinar con la Dirección de Operaciones Sanitarias la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar.
- Proponer a la Dirección General la adopción de los procesos y procedimientos para la expedición de los registros sanitarios de los dispositivos médicos y otras tecnologías y demás afines a su naturaleza y al procesamiento, notificación y comunicación de los actos administrativos e información que de ellos se derive.
- Dirigir, organizar, operar, disponer y controlar, en coordinación con las otras direcciones los registros sanitarios de los dispositivos médicos y otras tecnologías y demás afines a su naturaleza, así como los servicios de información asociados a éstos.
- Apoyar a la Comisión Revisora en el desarrollo de las actividades que ésta adelante, relacionadas con los dispositivos médicos y otras tecnologías y demás afines a su naturaleza.
- Expedir los actos administrativos relacionados con los asuntos de su competencia o los que le sean delegados.
- Proponer a la Dirección General las normas técnicas que se requiera adoptar por parte del Ministerio de Salud y Protección Social para la evaluación, producción, comercialización, vigilancia de los productos, garantía de la calidad, buenas prácticas, procedimientos de vigilancia y control sanitario, en materia de su competencia.
- Adelantar y hacer seguimiento a los programas de pre y post comercialización.
- Coordinar el diseño y desarrollo de planes, programas y proyectos de control de calidad de los productos competencia de la dirección, acorde con la normatividad vigente.
- Evaluar y vigilar las tecnologías en salud en el marco de su competencia del Sistema Nacional de Tecnologías en Salud.
- Asesorar, capacitar y prestar asistencia técnica a los entes territoriales, en la materia de competencia del área.
- Asesorar y apoyar técnicamente, en coordinación con la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad, a la Dirección General en la formulación de políticas, directrices, programas, planes y proyectos relacionados con los laboratorios del Invima y de la Red de Laboratorios, de acuerdo con las competencias del Instituto.
- Participar, en coordinación con la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad, en la formulación y divulgación de las normas científicas y técnicas que sean aplicables al fortalecimiento de la Red de Laboratorios.
- Realizar las solicitudes de análisis de los productos de competencia de esta Dirección para que sean gestionados y practicados por los Laboratorios del Invima.
- Apoyar a la Dirección General, en coordinación con la Oficina de Asuntos Internacionales, en la formulación, preparación y desarrollo de planes, programas y proyectos de cooperación técnica internacional y participación en foros internacionales, que faciliten el acceso a los mercados internacionales.
- Analizar y proponer el fortalecimiento del sistema de información relacionado con la evaluación, producción, comercialización, vigilancia de los productos, garantía de la calidad, programas de buenas prácticas, programas pre y post comercialización, procedimientos de vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos y otras tecnologías y demás afines a su naturaleza.
- Realizar actividades permanentes de información y coordinación con los productores y comercializadores y de educación sanitaria con los consumidores, expendedores y la población en general sobre cuidados en el manejo y uso de dispositivos médicos y otras tecnologías y demás afines a su naturaleza.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Las demás que le sean asignadas y correspondan a la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Dirección de Alimentos y Bebidas, las siguientes:
- Analizar y proponer a la Dirección General la definición de estrategias e instrumentos para la ejecución adecuada de las políticas y para la aplicación de las disposiciones legales vigentes en materia de vigilancia y control de alimentos y bebidas y demás afines a su naturaleza.
- Proponer a la Dirección General los lineamientos y criterios técnicos del modelo de inspección, vigilancia y control bajo el enfoque de gestión de riesgo y coordinar y responder por su implementación técnica, en lo de competencia de la dependencia.
- Adelantar la valoración y análisis del riesgo en las actividades de competencia de la dependencia y elaborar los informes correspondientes a la decisión de intervención y tratamiento del mismo, comunicando los resultados y acciones a seguir a la Dirección General de la Entidad y a las demás instancias que ésta determine.
- Difundir lineamientos técnicos de cada uno de los programas responsabilidad de la Dirección, con el fin de llevar a cabo su implementación por la Dirección de Operaciones Sanitarias.
- Realizar la supervisión a la implementación de las acciones adoptadas como resultado del informe de la decisión de intervención y tratamiento del riesgo en materia de su competencia y coordinar con la Dirección de Operaciones Sanitarias, la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar.
- Hacer seguimiento al impacto de las políticas, planes, programas y proyectos en materia de inocuidad en alimentos y bebidas y proponer a la autoridad competente los ajustes que se consideren pertinentes.
- Proponer a la Dirección General la adopción de los procesos y procedimientos para la expedición de los registros sanitarios de los alimentos y bebidas y demás afines a su naturaleza y al procesamiento, notificación y comunicación de los actos administrativos e información que de ellos se derive.
- Dirigir, organizar, operar, disponer y controlar, en coordinación con las otras Direcciones los registros sanitarios de los productos alimentos y bebidas y demás afines a su naturaleza, así como los servicios de información asociados a éstos.
- Coordinar con las autoridades competentes, la vigilancia sanitaria, alertas y respuestas ante eventos o riesgos relacionados o asociados a la inocuidad de los alimentos y bebidas, dentro del ámbito de sus competencias.
- Apoyar a la Comisión Revisora en el desarrollo de las actividades que ésta adelante, relacionadas con los alimentos y bebidas y demás afines a su naturaleza.
- Expedir los actos administrativos relacionados con los asuntos de su competencia o los que le sean delegados.
- Proponer a la Dirección General las normas técnicas que se requiera adoptar por parte del Ministerio de Salud y Protección Social para la evaluación, producción, comercialización, vigilancia de los productos, garantía de la calidad, buenas prácticas, procedimientos de vigilancia y control sanitario, en materia de su competencia.
- Adelantar y hacer seguimiento a los programas de pre y post comercialización.
- Diseñar, formular y ejecutar los programas de control oficial, reducción de patógenos y de residuos de medicamentos de uso veterinario, plaguicidas y contaminantes químicos de los alimentos y bebidas.
- Establecer mecanismos de coordinación con las demás autoridades sanitarias para el desarrollo de los programas de vigilancia epidemiológica de enfermedades transmitidas por alimentos, en el marco de las competencias institucionales.
- Diseñar y participar en la ejecución de estudios toxicológicos, para garantizar la inocuidad de los alimentos y bebidas.
- Asesorar, capacitar y prestar asistencia técnica a los entes territoriales, en la materia de competencia del área.
- Asesorar y apoyar técnicamente, en coordinación con la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad, a la Dirección General en la formulación de políticas, directrices, programas, planes y proyectos relacionados con los laboratorios del Invima y de la Red de Laboratorios, de acuerdo con las competencias del Instituto.
- Participar, en coordinación con la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad, en la formulación y divulgación de las normas científicas y técnicas que sean aplicables al fortalecimiento de la Red de Laboratorios.
- Realizar las solicitudes de análisis de los productos de competencia de esta Dirección para que sean gestionados y practicados por los laboratorios del Invima.
- Emitir conceptos técnicos relacionados con las buenas prácticas de manufactura y las demás que establezcan las disposiciones legales vigentes.
- Apoyar a la Dirección General, en coordinación con la Oficina de Asuntos Internacionales, en la formulación, preparación y desarrollo de planes, programas y proyectos de cooperación técnica internacional y participación en foros internacionales, que faciliten el acceso a los mercados internacionales.
- Participar en la elaboración de las estrategias de articulación intersectorial e interinstitucional en los ámbitos nacional e internacional en materia de prevención de riesgos en los alimentos y bebidas, en coordinación con las demás dependencias.
- Analizar y proponer el fortalecimiento del sistema de información relacionado con la evaluación, producción, comercialización, vigilancia de los productos, garantía de la calidad, programas de buenas prácticas, programas pre y post comercialización, procedimientos de vigilancia y control sanitario de los alimentos y bebidas y demás afines a su naturaleza.
- Realizar actividades permanentes de información y coordinación con los productores y comercializadores y de educación sanitaria con los consumidores, expendedores y la población en general sobre cuidados en el manejo y uso alimentos y bebidas y demás afines a su naturaleza.
- Realizar el control de la publicidad en materia de su competencia de conformidad con las normas vigentes.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Las demás que le sean asignadas y correspondan a la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica, las siguientes:
- Analizar y proponer a la Dirección General la definición de estrategias e instrumentos para la ejecución adecuada de las políticas y para la aplicación de las disposiciones legales vigentes en materia de vigilancia y control de los cosméticos, aseo, plaguicidas y productos de higiene doméstica y demás afines a su naturaleza.
- Proponer a la Dirección General los lineamientos y criterios técnicos del modelo de inspección, vigilancia y control bajo el enfoque de gestión de riesgo y coordinar y responder por su implementación técnica, en lo de competencia de la dependencia.
- Adelantar la valoración y análisis del riesgo en las actividades de competencia de la dependencia y elaborar los informes correspondientes a la decisión de intervención y tratamiento del mismo, comunicando los resultados y acciones a seguir a la Dirección General de la Entidad y a las demás instancias que ésta determine.
- Realizar la supervisión a la implementación de las acciones adoptadas como resultado del informe de la decisión de intervención y tratamiento del riesgo en materia de su competencia y aplicar las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar.
- Adelantar las visitas de inspección, vigilancia y control en los temas de su competencia bajo los parámetros señalados por la Dirección General.
- Proponer a la Dirección General la adopción de los procesos y procedimientos para la expedición de registros sanitarios para los plaguicidas de uso doméstico y Notificaciones Sanitarias Obligatorias de los cosméticos, aseo y productos de higiene doméstica.
- Asignar el código de identificación de las Notificaciones Sanitarias Obligatorias y tramitar los cambios que comunique el interesado de conformidad con las Decisiones proferidas por la Comunidad Andina de Naciones.
- Expedir los actos administrativos relacionados con los asuntos de su competencia o los que le sean delegados.
- Proponer a la Dirección General las normas técnicas que se requiera adoptar por parte del Ministerio de Salud y Protección Social para la evaluación, producción, comercialización, vigilancia de los productos, garantía de la calidad, buenas prácticas, procedimientos de vigilancia y control sanitario, en materia de su competencia.
- Asesorar, capacitar y prestar asistencia técnica a los entes territoriales, en la materia de competencia del área.
- Apoyar a la Dirección General, en coordinación con la Oficina de Asuntos Internacionales, en la formulación, preparación y desarrollo de planes, programas y proyectos de cooperación técnica internacional y participación en foros internacionales, que faciliten el acceso a los mercados internacionales.
- Analizar y proponer el fortalecimiento del sistema de información relacionado con la evaluación, producción, comercialización, vigilancia de los productos, garantía de la calidad, programas de buenas prácticas, comercialización, procedimientos de vigilancia y control sanitario, de los cosméticos, aseo, plaguicidas y productos de higiene doméstica y demás afines a su naturaleza.
- Realizar actividades permanentes de información y coordinación con los productores y comercializadores y de educación sanitaria con los consumidores, expendedores y la población en general sobre cuidados en el manejo y uso de cosméticos, aseo, plaguicidas y productos de higiene doméstica y demás afines a su naturaleza.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia
- Las demás que le sean asignadas y correspondan a la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Dirección de Operaciones Sanitarias, las siguientes:
- Ejecutar las acciones de inspección, vigilancia y control de las actividades de competencia del Instituto en el marco del modelo de inspección, vigilancia y control adoptado por la Dirección General para tal fin.
- Aplicar las medidas sanitarias de seguridad relacionadas con los productos de competencia del Invima, de conformidad con las normas sanitarias legales vigentes.
- Coordinar con las demás entidades de orden nacional y territorial competentes en materias relacionadas con las funciones del Invima, para culminar de manera eficaz el proceso de inspección, vigilancia y control.
- Dirigir y controlar la actividad de coordinación de los grupos de trabajo, que se creen para cumplir funciones a nivel territorial, garantizando que se de cumplimiento a los lineamientos técnicos en materia de inspección, vigilancia y control trazados por la Dirección General y por las direcciones misionales.
- Tramitar, estudiar y emitir concepto sanitario sobre las licencias y autorizaciones de importación de conformidad con la normatividad vigente.
- Participar activamente, a través de las unidades de reacción inmediata del Invima, en los grupos interinstitucionales de control a la ilegalidad que se conformen al interior del Estado para adelantar las acciones de inspección, vigilancia y control, en materia de competencia del instituto.
- Proponer la suscripción de convenios con el Instituto Colombiano Agropecuario ICA, con organismos y entidades públicas y privadas y agencias de cooperación para el cumplimiento de las funciones de su competencia.
- Articular la ejecución de las funciones del Instituto a nivel territorial.
- Consolidar, analizar y elaborar los informes necesarios para el seguimiento, monitoreo y evaluación del cumplimiento de las funciones a cargo de los grupos a nivel territorial.
- Implementar las herramientas de apoyo y/o racionalización de procesos de operación que establezcan las direcciones misionales y proponer la retroalimentación respectiva al Comité de Gerencia Técnica, enfocados a mejorar la respuesta al ciudadano a cargo de los Grupos de Trabajo Territorial.
- Implementar las acciones que deban adoptarse para el logro de los objetivos de la prevención, inspección, vigilancia y control de los Grupos de Trabajo Territorial, que establezca las direcciones misionales.
- Apoyar a la Secretaría General en la identificación y definición de la necesidad administrativa de los Grupos de Trabajo Territorial.
- Expedir los actos administrativos relacionados con los asuntos de su competencia o los que le sean delegados.
- Apoyar a las direcciones misionales en los procesos y programas de capacitación y asistencia técnica a las Entidades Territoriales de Salud.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Las demás que le sean asignadas y correspondan a la naturaleza de la dependencia.
Son funciones de la Dirección de Responsabilidad Sanitaria, las siguientes:
- Adelantar y tramitar, con observancia del principio de legalidad, los procesos sancionatorios que se deriven de las diferentes actividades de inspección, vigilancia y control, ejercidas por el Instituto, sobre los productos y asuntos competencia de la entidad conforme a la normatividad vigente, en coordinación con las diferentes dependencias.
- Adelantar y tramitar en el marco de sus competencias y con fundamento en la información reportada por las direcciones misionales del Invima y por las demás autoridades y organismos del Estado, los procesos sancionatorios a que haya lugar como resultado de actividades de inspección, vigilancia y control, adelantadas para el control a la ilegalidad.
- Informar de manera inmediata a las autoridades competentes las posibles conductas delictivas o de otra naturaleza que se deriven de las conductas investigadas dentro del proceso sancionatorio.
- Expedir los actos administrativos correspondientes dentro de los procesos sancionatorios de competencia del Instituto.
- Atender consultas y peticiones elevadas por los ciudadanos, relacionados con el trámite de los procesos sancionatorios.
- Presentar los informes requeridos por las autoridades competentes, relacionados con el trámite de los procesos sancionatorios.
- Coordinar con las direcciones misionales el flujo y contenidos de información que tienen que allegar con destino a los procesos sancionatorios.
- Imponer, previa delegación, a través de los actos administrativos, las sanciones de ley a quienes infrinjan las normas de calidad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes.
- Remitir a la Oficina Asesora Jurídica, los fallos ejecutoriados para dar inicio a las acciones de cobro persuasivo y coactivo.
- Desarrollar, implementar y actualizar la base de datos de los procesos de responsabilidad sanitaria de modo que permita realizar el seguimiento y control a cada una de las actuaciones procesales y al estado de los procesos.
- Unificar criterios en coordinación con la Oficina Asesora Jurídica, sobre la jurisprudencia, normatividad y demás aspectos relacionados con los asuntos de competencia del Instituto.
- Apoyar el desarrollo y sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión Institucional y la observancia de sus recomendaciones en el ámbito de su competencia.
- Las demás que le sean asignadas y correspondan a la naturaleza de la dependencia.
Las Salas Especializadas están integradas por grupos de profesionales de altas calidades científicas y amplia experiencia, con un perfil definido que corresponde al carácter técnico científico de los temas de su competencia. Los miembros de las salas especializadas son seleccionados por el Consejo Directivo del Invima a partir de la convocatoria pública que incluye la comunidad académica, profesionales de diferentes agremiaciones y sociedades científicas. Para mantener su imparcialidad, está estipulado que no pueden ser miembros de las Salas Especializadas personas vinculadas a las industrias que vigila el Invima
Francisco Augusto Giussepe Rossi Buenaventura
Médico de la Universidad Javeriana y especialista en Epidemiología, de la Facultad Nacional de Salud Pública de la Universidad de Antioquia. Cuenta con más de 25 años de experiencia en el sector de la salud.
Fue director encargado del Invima durante seis meses. Su trayectoria hace énfasis en la construcción de la política farmacéutica y propiedad intelectual, tanto en el ámbito nacional como internacional. Antes de asumir la dirección del Instituto fue fundador de Acción Internacional para la Salud en Colombia y se desempeñó como asesor de la Fundación Ifarma.
Fue funcionario del Instituto Nacional de Salud (INS) y su paso por el Ministerio de Salud y Protección Social, contribuyó al fortalecimiento de la Dirección de Inspección, Vigilancia, Inspección y Control.
Mediante el Decreto 0205 de 20 de febrero de 2024 del Ministerio de Salud y Protección Social se oficializó el nombramiento del nuevo director del Invima.
Rocío del Pilar Guevara Veloza
rguevarav@invima.gov.co
Comunicadora Social y Periodista de la Universidad de La Sabana, con especialización en Comunicación Organizacional de la Pontificia Universidad Javeriana. Cuenta con más de 18 años de experiencia en el sector público, destacándose en la gestión de comunicación institucional y divulgación estratégica.
Se ha desempeñado como coordinadora nacional de comunicación interna y coordinadora nacional de divulgación y prensa en Corpoica, actualmente conocida como Agrosavia. Además, ha sido asesora del despacho en el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, y en cuatro ocasiones ha liderado la Oficina de Comunicaciones del ICA, entidad en la que ha trabajado por más de 11 años.
Actualmente, se incorpora al INVIMA como asesora de la Dirección General y coordinadora del Grupo de Comunicaciones. Su amplia trayectoria y experiencia serán clave para fortalecer la comunicación institucional y estratégica de la entidad.
Sandra Yamile Herrera Quiceno
sherreraq@invima.gov.co
Abogada de la Universidad Católica de Colombia, con especialización en Derecho Administrativo y Constitucional, candidata magister en Gestión Pública . Con más de 20 años de experiencia en el sector público, ha ocupado cargos de dirección en diversas entidades del sector salud. Su trayectoria incluye roles destacados en la implementación de políticas públicas en salud y la supervisión de procesos legales en esta área. Se ha desempeñado como funcionaria pública en diversas entidades, lo que le ha permitido consolidar una gran experiencia en la gestión administrativa y la normativa vinculada a la salud en Colombia.
Wilmer Arley Olivares Bareño
Economista, especialista en Formulación y Evaluación Social y Económica de Proyectos de la Universidad Católica de Colombia, y magíster en Economía de la Universidad Jorge Tadeo Lozano. Cuenta con más de 10 años de experiencia en el sector público, en entidades como el Instituto Colombiano Agropecuario (ICA), el Departamento Nacional de Planeación (DNP) y el INVIMA.
Ha liderado procesos de formulación, seguimiento y evaluación de proyectos de inversión nacional, así como la elaboración del Plan Operativo Anual de Inversiones y del Marco de Gasto de Mediano Plazo. Posee una sólida formación en planificación estratégica y financiera, con capacidad para diseñar y ajustar instrumentos de planeación en concordancia con la normatividad vigente y las políticas nacionales e institucionales.
Se ha desempeñado como Asesor de la Dirección General con funciones delegadas del Grupo Financiero y Presupuestal, cargo que venía ejerciendo en calidad de encargado, y en el que fue posesionado en propiedad recientemente como Jefe del Grupo Financiero y Presupuestal.
Mario Fernando Moreno Vélez
Abogado egresado de la Universidad Libre y especialista en Derecho Constitucional de la Universidad Nacional de Colombia. Cuenta con más de 12 años de experiencia en el sector público, tanto en el ámbito judicial como en el ejecutivo, con un sólido recorrido en legislación sanitaria, derecho constitucional y administrativo.
Ingresó al Invima como funcionario de carrera administrativa en el cargo de Profesional Especializado de la Dirección de Responsabilidad Sanitaria. Desde entonces, ha asumido importantes responsabilidades dentro de la entidad, destacándose como Coordinador del Grupo de Procesos Sancionatorios de Medicamentos, Insumos y otros Productos; Coordinador del Grupo de Recursos de la Dirección de Responsabilidad Sanitaria; Director de la Dirección de Responsabilidad Sanitaria; y Jefe de la Oficina Asesora Jurídica.
Actualmente se desempeña como Asesor de la Dirección General, con asignación de funciones de Coordinación del Grupo de Gestión Administrativa, donde su experiencia, liderazgo y compromiso continúan aportando al fortalecimiento institucional del Invima.
JULIÁN ANDRÉS HERNÁNDEZ MUÑOZ
Abogado egresado de la Universidad del Cauca, con especialización en Derecho Contractual y relaciones jurídico-negociales de la Universidad Externado de Colombia. Posee un sólido conocimiento en derecho administrativo y contratación estatal, respaldado por una trayectoria profesional de más de 14 años en el sector público.
A lo largo de su trayectoria ha trabajado en entidades nacionales y distritales como: el Departamento Administrativo de la Presidencia de la República, Unidad Administrativa Especial de Catastro Distrital, Instituto Distrital de Turismo, Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, Secretaría Distrital de Planeación, Satena, Superintendencia de Industria y Comercio, Superintendencia de Transporte y Ministerio de Salud.
Ha desempeñado roles profesionales en Oficinas Asesoras Jurídicas, Jefaturas y Áreas de Contratación, lo que le ha brindado una perspectiva integral sobre los aspectos legales y contractuales en el ámbito público. Además, ha colaborado como abogado contratista, asesorando direcciones misionales en el sector salud y como asesor de oficinas de planeación y tecnología, fortaleciendo su experiencia en la gestión de temas estratégicos.
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Judy Magali Rodríguez Santana
jrodriguezs@invima.gov.co
Profesional en Sistemas de Información y Documentación de la Universidad de la Salle, con una especialización en Gestión Pública y un Magíster en Dirección Estratégica con especialidad en Tecnología de la Información, con más de 20 años de experiencia.
A lo largo de su carrera, ha demostrado un firme compromiso con la optimización de los sistemas de información, la preservación y organización de los archivos y documentos, así como la implementación de proyectos que impulsan la transformación digital en el sector público y privado.
Nidia Nayibe González Pinzón
Ingeniera de sistemas de la universidad Católica de Colombia, con especialización en Diseño de Bases de Datos de la Universidad Jorge Tadeo Lozano y especialización de Seguridad Informática de la Universidad Piloto de Colombia. Está formada como auditor líder en ISO 27001:2022 en la ERCA, oficial de Datos Personales con mención de auditor en IMS Academic y auditor líder de Ciberseguridad PECB.
A lo largo de su trayectoria laboral se ha desempeñado como ingeniera de sistemas, coordinadora y directora de áreas de tecnología en la Arquidiócesis de Bogotá, el Banco de Alimentos. En temas relacionados con la seguridad de la información ha trabajado en entidades como el Instituto para la Economía Social (IPES), Oleoducto de Los Llanos Orientales (ODL) , el Departamento administrativo de la Función Pública (DAFP), el Centro Nacional de Memoria histórica, Catastro Distrital, Gobernación del Meta, Auditoría General de la República, Ministerio del Trabajo, Agrosavia, Digitex Guatemala, México y Colombia, ICETEX y la Cámara de Comercio de Bogotá.
Martha Liliana Soto Iguarán
Abogada especializada en Derecho Administrativo egresada del Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario. Cuenta con más de 23 años de experiencia en el sector público y privado, liderando y orientando procesos de gestión jurídica, pública, laboral, civil, financiera y tributaria.
Se ha desempeñado como subsecretaría de Gestión Institucional de la Secretaría Distrital de Gobierno; directora de Gestión de Talento Humano y de Gestión Policiva de la misma corporación. Trabajó en el Consejo Superior de la Judicatura, en la Sala Administrativa; fue subdirectora Técnica de Desarrollo Institucional de la Alcaldía Mayor de Bogotá; subdirectora (E) Distrital de Estudios e Informática Jurídica de la Dirección Jurídica Distrital; subdirectora Técnica Jurídica y de Ejecuciones Fiscales del Instituto de Desarrollo Urbano (IDU) y asesora en el Instituto Distrital de Recreación y Deporte (IDRD).
César Augusto Calderón Aguirre
ccalderona@invima.gov.co
Administrador de Empresas egresado de la Universidad De La Salle, con especialización en Finanzas y Administración Pública de la Universidad Militar Nueva Granada. Cuenta con una trayectoria de más de 25 años en el sector financiero y público, liderando y gestionando procesos de tesorería, medios de pago y administración financiera.
Se ha desempeñado como Analista de Medios de Pago en la Asociación Red Multicolor (1995-2000) y en la Gerencia Nacional de Tesorería de Carulla y Cía. (2001-2007). Ingresó al INVIMA en 2008 como Contratista y Profesional Universitario, desempeñándose en esta entidad hasta 2017. Posteriormente, asumió el cargo de Tesorero en la Autoridad Nacional de Licencias Ambientales (ANLA) entre 2017 y 2020. En 2020 regresó al INVIMA como Profesional Especializado y, desde 2024, lidera la Coordinación del Grupo de Tesorería.
En 2016, fue galardonado con el premio al mejor equipo de trabajo por su contribución en la implementación del nuevo medio de pago con recibo de código de barras, reemplazando las consignaciones manuales en la entidad. Además, es autor del ensayo "Inspección, Vigilancia y Control en Plantas de Beneficio Animal y su Importancia en la Salud Pública Colombiana" (2012).
Amira Anaya
aanayaa@invima.gov.co
Médica Veterinaria egresada de la Universidad de La Salle, con amplia experiencia en inspección sanitaria y vigilancia de productos y establecimientos sujetos a control oficial. Actualmente, se desempeña como Coordinadora del Grupo Unidad de Reacción Inmediata (GURI) del INVIMA.
A lo largo de su trayectoria en la entidad, ha ocupado diversos cargos en grupos territoriales y élite, participando activamente en proyectos especiales orientados a la vigilancia de alimentos y la protección de la salud pública en Bogotá.
Su labor se ha destacado por su liderazgo técnico, su capacidad de articulación interinstitucional y la gestión efectiva del talento humano. Ha sido una pieza clave en la lucha contra la ilegalidad, la clandestinidad y el contrabando, consolidando un trabajo comprometido con la inocuidad de los productos y la protección de la salud de los colombianos.
Alba Rocio Jimenez Tovar
Ingeniera de alimentos de la Universidad Incca de Colombia, magister en Administración MBA de Universidad de la Salle, magister en Gerencia de Programas Sanitarios en Inocuidad de Alimentos de la Universidad para la Cooperación Internacional de Costa Rica y diplomado en Epidemiologia y Salud Pública de la Universidad Javeriana
Cuenta con más de 15 años de experiencia en el sector privado de alimentos y 17 años en el Invima, en donde se ha desempeñado como profesional universitaria y especializada, coordinadora del Grupo de Trabajo Territorial Centro Oriente 2 y coordinadora del Grupo Técnico de Articulación con ETS. También ha representado al país en varias ocasiones como delegada al Comité de Codex Alimentario de Etiquetado y al Comité de Codex de Nutrición y Alimentos de Régimen Especial.
Ha sido docente universitaria en especializaciones de la Universidad de Antioquia y Universidad Agraria de Colombia.
Katherine Gutierrez Triana
Ingeniera industrial de la Universidad El Bosque, con maestría en Ingeniería Industrial con énfasis en Logística de la Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito. Con más de 10 años de experiencia en el sector público y privado, ha liderado proyectos en el Invima, donde se desempeñó como profesional de carrera administrativa en la Dirección General y jefe de la Oficina Asesora de Planeación. Ha trabajado en temas de modelos de riesgos sanitarios, rediseño institucional y gestión de proyectos. Además, fue funcionaria del Ministerio de Salud y Protección Social, contribuyendo a la política de regulación de precios y apoyando el proyecto BogotáBio de la Secretaría de Salud.
Doris Yolima Gómez Parada
Ingeniera química de Universidad Industrial de Santander, especialista en Alta Gerencia de la Fundación Universitaria Internacional de la Rioja, candidata a magister en Auditoría y Sistemas de la Calidad en Servicios de Salud.
A lo largo de su trayectoria laboral se ha desempeñado como profesional social del programa Caminos Comunitarios de la Paz Social, del Invias; directora de Planeación y Proyectos, de Nordvital IPS; secretaria de salud de la Alcaldía de Villa del Rosario, en Norte de Santander; Consultara de la Cámara de Comercio de Cúcuta.
Así mismo fue gerente de proyecto de la Universidad de los Andes; coordinadora de la Oficina de Investigaciones, de la Universidad Simón Bolívar Extensión Cúcuta; jefe de Planeación Institucional, de la Universidad de Pamplona; coordinadora de la Oficina de Investigaciones, de la Universidad Francisco de Paula Santander; gestora de proyectos de Innovación y Desarrollo, de la Universidad Industrial de Santander.
La actual directora de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, ha sido docente de pregrado y posgrado y coautora del Documento "Acuerdo Regional Competitividad de la Cadena Productiva de Aceite de Palma Zona Central", Colección documentos IICA, serie Competitividad No. 2.
Sandra Maria Montoya Escobar
Química farmacéutica de la Universidad de Antioquia, con más de 25 años de experiencia en el sector de la salud, especialmente en la dirección técnica, gerencia de laboratorio y garantía de calidad. Ha trabajado en el sector farmacéutico, dispositivos médicos, odontología y productos naturales, desempeñando roles de liderazgo y coordinación en distintas áreas. Ha sido docente durante más de 10 años y ha liderado centros de investigación farmacéutica. Como directora de Medicamentos y Productos Biológicos es la responsable de la regulación y vigilancia de medicamentos y productos biológicos en Colombia.
Johnny Corredor Sarmiento
Es especialista en Epidemiología y Salud Pública Veterinaria, además de magíster en Gerencia de Programas Sanitarios de Inocuidad de Alimentos. Con una destacada trayectoria en la administración pública, ha ocupado diversos cargos en el ámbito municipal, desempeñándose como coordinador de Umata, secretario de salud y secretario de planeación en varios municipios del Meta.
Con más de 16 años de experiencia en el Invima, ha consolidado una sólida carrera, ocupando roles clave como coordinador de los Grupos de Trabajo Territorial Centro Oriente y Centro Costa Caribe 1, así como profesional especializado en el grupo de Inspección, Vigilancia y Control (IVC) en la Dirección de Operaciones Sanitarias.
Eliana Katherine Gómez Mejía
Abogada de la Universidad de Medellín, especializada en Derecho Administrativo de laUniversidad Externado de Colombia con estudios finalizados pendientes de grado deMaestría en Dirección en la Gestión Pública de la Universidad Internacional de la Rioja.Con más de nueve años de experiencia en el sector público y privado, ha liderado yparticipado en la gestión integral de procesos administrativos sancionatorios,desempeñándose como apoyo jurídico y autoridad administrativa de policía. Su laborse ha enfocado en garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente, promoviendoactivamente la cultura de la legalidad y fortaleciendo la institucionalidad desde unaperspectiva ética y técnica.
Andrés Fernando Mesa Valencia
Abogado de la Universidad de Antioquia, con mención de honor y especialista en Derecho Administrativo. También cuenta con una maestría en Derecho de la Universidad Pontificia Bolivariana. Con más de 15 años de experiencia en el sector público, ha sido asesor jurídico en áreas como salud, responsabilidad, contratación y educación. Durante la pandemia, formó parte del Comité de Bioética de Medellín. Autor del libro sobre el principio de confianza legítima, reconocido en el ámbito jurídico latinoamericano. Además, ha sido columnista en medios como Al Poniente, En Tertulia y Minuto 30.
Elsa Marina Torralba Noval
etorralban@invima.gov.co
La Dra. Torralba es una destacada trabajadora social con una sólida formación académica, egresada de la Universidad de la Salle y con especialización en Gerencia Hospitalaria de la Universidad Javeriana. Con más de 26 años de experiencia en el sector salud, ha desarrollado una carrera profesional en Bogotá, en la que ha ocupado posiciones clave dentro de la Red Pública de Salud, incluidos hospitales de gran importancia como el Hospital Occidente de Kennedy y la Subred Integrada de Servicios de Salud Sur Occidente.
A lo largo de su trayectoria, ha ocupado diversos cargos directivos de relevancia, tales como Jefa de la Oficina Asesora de Participación Comunitaria y Atención al Ciudadano en la Subred Sur Occidente, y Subdirectora de Participación Social y Atención al Ciudadano en la Secretaría Distrital de Salud. Además, su experiencia abarca roles de asesoría en el Departamento Administrativo para la Prosperidad Social y como Gerente de Asuntos Presidenciales en la Jefatura de Despacho Presidencial.
La Dra. Torralba ha mostrado un fuerte compromiso con la mejora del sistema de salud colombiano, siendo autora de la publicación "Trabajo Social en el Sistema de Salud Colombiano - Perfiles y Competencias Básicas del Trabajador Social", que refuerza su liderazgo en el ámbito del trabajo social en el país. Su carrera es un ejemplo de dedicación al servicio público y a la promoción de la participación comunitaria en el contexto de la salud.
Norma Constanza García Ramírez
ngarciar@invima.gov.co
Psicóloga y Abogada de la Universidad Católica de Colombia, con Especialización en Derecho Administrativo de la misma Universidad y en Derecho Público e Instituciones Políticas de la Universidad Nacional de Colombia.
Vinculada al Invima desde septiembre de 2003, en cuya trayectoria como líder de la Oficina de Control Interno ha participado en el proceso de implementación y sostenibilidad del Sistema de Control Interno y en la implementación, mantenimiento y certificación de la Norma ISO 9001: 2008 y 2015.
Adicionalmente, ha promovido la adopción de acciones correctivas y preventivas por autocontrol, promoviendo la cultura de la mejora continua permanente de la gestión del Instituto. Su actuar ha estado enmarcado en aportar a la consecución de los objetivos del Sistema de Control Interno y de la Plataforma Estratégica Institucional.
Amelia Velasco Corredor
avelascoc@invima.gov.co
Ingeniera química, especialista en Administración de Empresas y en Estadística Aplicada, con maestría en Pensamiento Estratégico y Prospectiva. Ingresó al Invima por concurso meritocrático como profesional especializado en la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. Con más de 20 años de experiencia en el sector público, ha liderado el direccionamiento y ejecución de recursos en inspección, vigilancia y control de procesos industriales, especialmente en aquellos que manejan materias primas sometidas a fiscalización. Durante más de 6 años, fue Jefe de la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad, ampliando la capacidad analítica de los laboratorios y logrando la acreditación de los mismos ante organismos internacionales como la OMS.
Camilo Andrés Guzmán Camacho
cguzmanca@invima.gov.co
Ingeniero Electrónico, especialista en Redes de Datos y Gerencia de Proyectos, con certificación como Scrum Practitioner. Cuenta con amplia experiencia en el sector de telecomunicaciones y en la gestión de proyectos, con un enfoque en metodologías ágiles y liderazgo de equipos.
Se ha desempeñado como Profesional Especializado en el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones desde febrero de 2023, donde lideró la gestión del Sistema Integrado de Gestión de la Dirección de Apropiación de TIC. En este rol, fue responsable de la formulación y seguimiento de planes de mejora derivados de auditorías internas y externas, el cumplimiento de controles de riesgos y la ejecución de proyectos tecnológicos.
Es reconocido por su compromiso con la excelencia en tecnología y gestión de proyectos, destacándose en el desarrollo de soluciones innovadoras y la mejora continua.