MESSER COLOMBIA S.A - Planta ASU Cartagena (antes LINDE DE COLOMBIA S.A. (PLANTA ASU CARTAGENA))

Cumple con las buenas prácticas de manufactura, por lo tanto se renueva para la fabricación de gases de uso medicinal de los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1. no estériles 1.1 oxigeno medicinal 1.1.1 liquido: granel (envasado de carrotanque - trailers) Notas aclaratorias 1.el oxígeno líquido a granel es transportado en cisternas de carrotanques para su distribución. 2.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción de gas medicinal obtenido por licuefacción del aire, en las formas farmacéuticas antes descritas. 3.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, director técnico o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar