Medicamentos

Medicamentos de síntesis química y biológica

Información completa sobre medicamentos de síntesis química y productos biológicos

Info Información General

De acuerdo con las funciones reguladoras establecidas por la Organización Mundial de Salud (OMS) para las agencias regulatorias de productos médicos, las cuales contemplan todo el sistema regulatorio y las diferentes actividades internas y externas relacionadas con el ciclo de vida y toda la cadena del producto, en esta sección se encuentra la información de las siguientes funciones reguladoras:

Categorías Funciones Regulatorias

Autorización
Registro y Autorización de comercialización
Proceso de registro sanitario para medicamentos de Síntesis Química y productos biológicos.
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Vigilancia
Vigilancia
Sistema de vigilancia y control de calidad.
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Articulación
Vigilancia y Control del Mercado
Modelo de inspección, vigilancia y control sanitario.
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Licenciamiento
Concesión de Licencias a los Establecimientos
Proceso de auditorías y certificaciones.
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Inspección
Inspección regulatoria
Inspecciones y verificaciones regulatorias.
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Ensayos
Fiscalización de Ensayos clínicos
Información sobre ensayos clínicos y estudios.
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