CLINICA COLSANITAS S.A. - CLINICA UNIVERSITARIA COLOMBIA

Cumple con las buenas prácticas de manufactura, para la fabricación y distribución en línea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1.no esteriles 1.1. aire medicinal (en sitio por compresor) 1.1.1 gaseoso Notas aclaratorias: 1. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en la forma farmacéutica antes descrita. 2. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director técnico) o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Y para la ampliación de la capacidad instalada de dos puntos de uso de aire medicinal ubicados en los servicios de hemodinamia y tac (piso 1); así mismo capacidad instalada de equipos como son: compresor, dos secadores refrigerativos y dos líneas de filtración del sistema de aire medicinal.