DIME CLINICA NEUROCARDIOVASCULAR S.A.

Cumple con la buenas pràcticas de elaboraciòn para el siguiente proceso y/o actividad: 1. no esteriles 1.1. reempaque de medicamentos 1.1.1. solidos Notas aclaratorias: 1. los productos elaborados solo pueden ser comercializados a traves de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmaceuticos autorizados o servicios farmaceuticos habilitados de instituciones prestadoras de salud. 2. el reempaque de medicamentos no esteriles en forma de solidos es realizado en un area independiente y exclusiva. 3. el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para medicamentos que no requieren cadena de frio con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 4. cualquier modificacion que se efectue en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas que se contrato la realizacion de las actividades criticas de control de calidad y produccion, deberan ser notificadas al invima con el fin de que se evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.