E.S.E. HOSPITAL MANUEL URIBE ANGEL

Cumple con las buenas practicas de manufactura por lo tanto se renueva el concepto tecnico para la fabricacion y distribucion en linea de los gases medicinales, con el principio activo y la forma farmaceutica que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. aire medicinal en sitio por compresion: 1.1.1. gaseoso Notas aclaratorias: 1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion en linea del gas medicinal con el principio activo y la forma farmaceutica antes descrita. 2. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato con las actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.