Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2022035940
Concepto Corto
Pendiente Inspección
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura, por lo tanto, se renueva el concepto tecnico para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1 aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1 gaseoso
Notas aclaratorias.
1.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita.
2.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, cambio direccion tecnica o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Carrera 65B- 30 - 95
Ciudad
MEDELLIN
Departamento
ANTIOQUIA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
15/09/2022
Fecha Expedición Última Resolución
23/09/2022
Fecha Vencimiento Certificación
27/10/2025