Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2024014234
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura, para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal, para los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1. gaseoso
Notas aclaratorias.
1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita.
2. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
AVENIDA 4 NORTE No. 7N-81
Ciudad
CALI
Departamento
VALLE DEL CAUCA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
22/03/2024
Fecha Expedición Última Resolución
02/04/2024
Fecha Vencimiento Certificación
29/04/2027