FUNDACION CARDIOINFANTIL INSTITUTO DE CARDIOLOGIA

Cumple con las buenas practicas de manufactura, por lo tanto, se renueva el concepto técnico para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. aire medicinal (en sitio por compresor): gaseoso Notas aclaratorias: 1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita. 2. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades críticas de producción y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.