Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2022500974
Concepto Corto
Pendiente Inspección
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura, para la fabricación y distribucion en linea de gases de uso medicinal, para los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no esteriles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresor): gaseoso
Notas aclaratorias:
1.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en la forma farmacéutica antes descrita.
2.cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CALLE 95 Nro. 23-61
Ciudad
BOGOTA D.C.
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
07/04/2022
Fecha Expedición Última Resolución
16/05/2022
Fecha Vencimiento Certificación
03/06/2025