OXISALUD S.A.S ESTABLECIMIENTO OXISALUD PLANTA

Cumple con las buenas practicas de manufactura para el envasado de los gases medicinales por con el principio activo y la forma farmaceutica que se relaciona a continuacion: 1.1. oxigeno medicinal 1.1.1. gaseosa en cilindros y portatiles 1.1.2. liquida en termos criogenicos Notas aclaratorias: 1.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente el envasado del gas medicinal con el principio activo y la forma farmaceutica antes descrita en contenedores criogenicos (termos), cilindros y portatiles. 2. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Y se amplia la capacidad instalada en la linea numero 2 para el envase de oxigeno gaseoso medicinal en cilindros portatiles.