FUNDACION CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA SUBSEDE HOSPITAL INTERNACIONAL DE COLOMBIA

Cumple con las buenas practicas de manufactura de gases medicinales, por lo tanto se renueva el concepto tecnico para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. aire medicinal (en sitio por compresion): gaseoso Notas aclaratorias. 1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion en linea de aire medicinal en sitio por compresion en los diferentes servicios de la clinica, en la forma farmaceutica antes descrita. 2. cualquier modificacion critica que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.”