LABORATORIOS FARMACEUTICOS & NUTRICIONALES S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: Analisis -tecnica 1. fisicos: caracterización (organoléptica, macroscópica, aspecto), identificaciones colorimétricas, conductividad, ph, dimensiones, viscosidad, gravimetría, solubilidad, ensayos límites, entre otros. 2. fisicoquimicos Cromatografia liquida de alta eficiencia (hplc). Cromatografia en capa fina (tlc). Titulaciones volumetricas Carbono organico total (cot). Ensayo de disolucion Otros estudios 3. ensayos y/o estudios Validación de metodos analiticos Verificacion de metodos compendiales. Transferencia de metodologias analiticas. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de agua, producto en proceso, producto semielaborado, producto terminado, productos en estabilidad y material de envase y empaque desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.