HOSPITALARTE S.A.S ESTABLECIMIENTO HOSPITALARTE CAM PEREIRA (ANTES AUDIFARMA PEREIRA)

Cumple con las buenas prácticas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. esteriles 1.1. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncológicos. 1.1.1. liquidos 1.2. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos. 1.2.1 liquidos. 1.3. preparacion de nutriciones parenterales. 1.3.1 liquidos. 2. no esteriles 2.1 preparacion de magistrales 2.1.1. liquidos y semisolidos. 2.2. reempaque de medicamentos 2.2.1. solidos 2.3. reenvase de medicamentos. 2.3.1 liquidos y solidos Notas aclaratorias: 1. preparación magistral: es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención médica de variada complejidad. 2. la adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos estériles oncológicos, no oncológicos y nutriciones parenterales es realizada en áreas independientes y exclusivas para cada uno de ellos. 3. los medicamentos de partida que van a ser sometidos a mezcla, adecuaciones y ajuste de concentraciones de dosis corresponden a formas farmacéuticas sólidas y líquidas. la presentación final es en bolsas, jeringas e infusores. 4. la preparación de los magistrales líquidos y solidos para su preparación, pueden partir de materias primas o de productos terminados. 5. la presentación final de las nutriciones parenterales es en bolsa eva. 6. el anterior concepto técnico autoriza únicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frío con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria. 7. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director técnico) o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.