ELECTROQUIMICAWEST S.A.

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1. fisicos: descripción/apariencia, dimensiones, gravimetría (perdida por secado y peso, residuos de ignición, cenizas sulfatadas otros), viscosidad, solubilidad, conductividad, ph, índice de refracción, polarimetría, rotación óptica, densidad, volumen. 2. fisicoquimicos: ensayos límites. ensayos de reacción química cualitativos. espectrofotometría–uv/vis. cromatografía liquida de alta eficiencia – hplc. cromatografía en capa fina tlc. titulaciones: volumétricas, potenciometricas y por karl fischer kf. 3. microbiologicos: recuento microbiológico. identificación de microorganismos específicos. 4. ensayos y/o estudios: validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad. Notas aclaratorias: 1.los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas y agua, producto en proceso/ semielaborado, producto terminado y material de envase desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoría, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. De igual forma se amplia para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1.fisicoquimicos: espectrofotometría – i.r , cromatografía de gases – g.c. 2. ensayos y/o estudios: verificacion y transferencia de métodos analíticos Se actualiza el concepto tecnico quedadno de la siguiente manera: 1. fisicos: descripción/apariencia, dimensiones, gravimetría (perdida por secado y peso, residuos de ignición, cenizas sulfatadas otros), viscosidad, solubilidad, conductividad, ph, índice de refracción, polarimetría, rotación óptica, densidad, volumen, entre otros. 2. fisicoquimicos: ensayos límites. ensayos de reacción química cualitativos. espectrofotometría–uv/vis. cromatografía liquida de alta eficiencia – hplc. cromatografía en capa fina tlc. titulaciones: volumétricas, potenciometricas y por karl fischer kf. Espectrofotometría – i.r , cromatografía de gases – g.c. 3. microbiologicos: recuento microbiológico. identificación de microorganismos específicos. 4. ensayos y/o estudios: validación, verificacion y transferencia de métodos analíticos y estudios de estabilidad. Notas aclaratorias: 1.los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas y agua, producto en proceso/ semielaborado, producto terminado y material de envase desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoría, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.