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LABORATORIOS FINLAY DE COLOMBIA S.A.S

Expediente: 291SD

Info Información Técnica

Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2023008179
Concepto Corto
Cumple

Concepto Concepto Detallado

Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricacion de suplementos dietarios por lo tanto se renueva el concepto tecnico con los compuestos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. vitaminas, minerales y oligoelementos. 1.1.1. liquidos: soluciones 1.1.2. solidos: granulados no efervescentes, tabletas con y sin cubierta. 2. se amplia la capacidad instalada en areas de: compresion, envase de solidos con esclusa de materiales, dispensacion, codificado, estabilidad, almacenamiento de materias primas con condiciones especiales, acondicionamiento 2, vestier almacen, lavado de utensilios, poceta de acondicionamiento, poceta de lavado de utensilios de solidos, esclusa de materiales liquidos, esclusa de personal liquidos, esclusa personal dispensacion y muestreo. 3. notas aclaratorias. 3. 1. en el establecimiento se fabrica unicamente suplementos dietarios en areas exclusivas para este tipo de productos. 3. 2. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los componentes y las formas farmaceuticas descritas. 3.3. cualquier cambio critico que se efectue en las condiciones evaluadas durante la presente auditoria respecto a equipos, areas, Procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas que se contrato la realizacion de las actividades criticas de control de calidad y produccion, deberan ser notificadas al invima con el fin de que se evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.

Ubicación Ubicación

Dirección
DIAGONAL CALLE 7 No.37-19
Ciudad
BOGOTA D.C.
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA

Fechas Fechas Clave

Fecha Última Visita
23/02/2023
Fecha Expedición Última Resolución
03/03/2023
Fecha Vencimiento Certificación
04/04/2028
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