LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. EDIFICIO E

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1.FÍSICOS: DESCRIPCIÓN, pH, COLOR DE LA SOLUCION, DENSIDAD, VOLUMEN DE LLENADO, PARTÍCULAS VISIBLES, PARTICULAS SUBVISIBLES, CONDUCTIVIDAD, PRUEBAS REOLÓGICAS, DESINTEGRACIÓN, VISCOSIDAD, PÉRDIDA POR SECADO, GAVIMETRÍA, RESIDUO DE IGNICIÓN, PRUEBAS LÍMITES, ÍNDICE DE REFRACCIÓN, DIFRACCIÓN LASER (tamaño de partícula), POLARIMETRÍA, PUNTO DE FUSIÓN, TAMAÑO DE PARTÍCULA (TAMIZADO), ENTRE OTROS. 2.fisicoquímicos: cromatografía líquida de alta eficiencia -hplc/uplc, cromatografia en capa fina -tlc, cromatografia de gases -gc, espectrofotometría uv/vis/ir, espectrofotometría absorción atómica -aas, carbono organico total -toc, determinación de agua por karl fischer, titulaciones volumétricas, titulaciones potenciométricas, espectroscopia de emision de llama (flamometria) 3.microbiologicos: prueba de esterilidad, prueba de endotoxinas bacterianas, recuento microbiano total, identificacion de microorganismos especificos (vytek) 4.ensayos y/o estudios: estudios de estabilidad, validación / verificacion y/o transferencia de métodos analíticos Notas aclaratorias: 1.los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, producto semielaborado, producto terminado, y dimensionales de material de envase y empaque, desde la recepción de la muestra dada, hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2.el anterior concepto técnico autoriza únicamente los análisis, técnicas y estudios descritos anteriormente tanto para análisis fisicoquímicos, como microbiológicos. 3.todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoría, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.