Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2022034570
Concepto Corto
Pendiente Inspección
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion:
1. fisicos:
Analisis organoleptico, dimensiones, ph, solubilidad, densidad, indice de refraccion, viscosidad, acidez y alcalinidad, incineracion, perdida por secado, sustancias insolubles, volumen de llenado, hermeticidad, gravimetria, conductividad, gramaje, pruebas limite, punto de fusion, entre otras.
2. fisicoquimicos:
Cromatografia liquida de alta eficiencia (hplc)
Cromatografia de capa fina (tlc)
Valoraciones volumetricas
Carbono organico total (toc)
Disolucion
3. ensayos y/o estudios:
Estudios de estabilidad
Validaciones, verificacion y transferencias de metodologias analiticas
Notas aclaratorias:
1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, productos en estabilidad, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis.
2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y / o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, la realizacion de analisis especificos para estudios de estabilidad y demas ensayos que no fueron autorizadas en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificadas al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Carrera 34 No. 17B-13
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
15/09/2022
Fecha Expedición Última Resolución
16/09/2022
Fecha Vencimiento Certificación
25/10/2025