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LABORATORIOS REMO S.A.S

Expediente: 806L

Info Información Técnica

Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2022034570
Concepto Corto
Pendiente Inspección

Concepto Concepto Detallado

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos: Analisis organoleptico, dimensiones, ph, solubilidad, densidad, indice de refraccion, viscosidad, acidez y alcalinidad, incineracion, perdida por secado, sustancias insolubles, volumen de llenado, hermeticidad, gravimetria, conductividad, gramaje, pruebas limite, punto de fusion, entre otras. 2. fisicoquimicos: Cromatografia liquida de alta eficiencia (hplc) Cromatografia de capa fina (tlc) Valoraciones volumetricas Carbono organico total (toc) Disolucion 3. ensayos y/o estudios: Estudios de estabilidad Validaciones, verificacion y transferencias de metodologias analiticas Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, productos en estabilidad, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y / o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, la realizacion de analisis especificos para estudios de estabilidad y demas ensayos que no fueron autorizadas en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificadas al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.

Ubicación Ubicación

Dirección
Carrera 34 No. 17B-13
Ciudad
BOGOTA
Departamento
BOGOTA D.C.
País
COLOMBIA

Fechas Fechas Clave

Fecha Última Visita
15/09/2022
Fecha Expedición Última Resolución
16/09/2022
Fecha Vencimiento Certificación
25/10/2025
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