LABORATORIOS RETY DE COLOMBIA S.A.S. - RETYCOL S.A.S.

Cumple condicionado con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos Analisis organoleptico (color, olor, sabor), gravimetria, punto de fusion, dimensiones, ph, conductividad, gravedad especifica, densidad, indice de refraccion, viscosidad, solubilidad, cenizas sulfatadas, punto de ebullicion, volumen aparente, perdida por secado, volumen de llenado, velocidad de fuga, cantidad entregada, uniformidad de contenido, presion y llenado minimo, entre otros. 2. fisicoquimicos Cromatografia liquida de alta eficiencia -hplc. Cromatografia de gases -cg Cromatografia en capa fina (tlc) Espectrofotometria uv – vis. Espectrofotometria infrarroja -i.r. Titulacion potenciometrica Titulacion volumetrica Determinacion de contenido de agua por karl fischer 3. microbiologicos Prueba de recuento de microorganismos totales. Prueba de microorganismo especificos Potencia antimicrobiana de antibioticos 4. ensayos y/o estudios Estudios de estabilidad Validacion / verificacion / transferencia de metodologias analiticas Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua y productos en estabilidad desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.