J. CAIN & CIA S.A.

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica para el acondicionamiento secundario (estuchado, desestuchado, codificado, retiro y colocación de insertos, etiquetado y desetiquetado) de medicamentos esteriles y no esteriles en todas las formas farmaceuticas que requieran y no requieran areas especiales de manufactura y que no requieran cadena de frio. Notas aclaratorias: 1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente el acondicionamiento secundario de los productos con los principios y las formas farmaceuticas antes descritas, que no requieren cadena de frio. y no incluye el acondicionamiento secundario de medicamentos vitales no disponibles. 2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.