L´ESSENSA COLOMBIA S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricacion de medicamentos homeopaticos simples y/o complejos en las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles: 1.1. comunes 1.1.1. solidos: tabletas sin cubierta 1.1.2. semisolidos: geles 1.1.3. liquidos: soluciones Notas aclaratorias: 1.comunes: son principios activos no sarcodes, no nosodes. 2.para las formas solidas antes descritas el proceso incluye la impregnación con el concentrado homeopatico. 3.medicamento homeopatico simple: es el medicamento homeopatico preparado a partir de una sola cepa homeopática o tintura madre conforme a una de las farmacopeas oficiales en colombia, que lo contenga. 4.medicamento homeopatico complejo: es el medicamento homeopático obtenido a partir de uno o mas medicamentos homeopáticos simples a partir de una sola cepa homeopática o tintura madre conforme a una de las farmacopeas oficiales en colombia, que lo contenga. 5.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabriación de los productos homeopáticos en las formas farmacéuticas antes descritas. 6.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.