EMPAQUES FARMACEUTICOS FENIX S.A.S

Cumple con las buenas prácticas de manufactura para el acondicionamiento primario y secundario de suplementos dietarios con los compuestos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1. no estériles 1.1. vitaminas, minerales, oligoelementos, proteínas, aminoácidos, otros nutrientes y derivados de nutrientes, concentrado de plantas, exctractos de plantas solas o en combinacion. 1.1.1. sólidos: tabletas con y sin cubierta, grageas, cápsulas duras de gelatina, cápsulas blandas de gelatina. Notas aclaratorias: 1.en este laboratorio se acondicionan suplementos dietarios que contienen concentrados y extractos de plantas solas o en combinación. 2.otros: cualquier sustancia con demostrada actividad fisiológica nutricional. 3.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación (acondicionamiento primario y secundario) de los productos con los componentes y las formas farmacéuticas descritas que no requieren cadena de frio. 4.todo cambio críticoque se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Aplicación de medida sanitaria Suspension total de actividades de acondicionamiento primario y secundario autorizado mediante acta de inspección al cumplimiento de las buenas practicas de manufactura farmaceutica notificada el 27 de octubre de 2022. Se procede al levantamiento de la medida sanitaria, motivado en el acta de inspección al cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de suplementos dietarios (acondicionamiento primario y secundario) realizada los días 14, 15, 16 y 17 del mes de noviembre de 2023, donde se verificó que el establecimiento empaques farmaceuticos fenix s.a.s., realizó las acciones pertinentes para la certificación de buenas prácticas de manufactura para el acondicionamiento primario y secundario de suplementos dietarios obteniendo concepto técnico: cumple condicionado.