Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2023005101
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de suplementos dietarios con los componentes y la forma farmaceutica que se relaciona a continuacion:
1. no esteriles
1.1 componentes principales
1.1.1 oligoelementos, minerales, vitaminas hidrosolubles y/o liposolubles y otros nutrientes
1.1.1.1 solidos
1.1.1.1.1 capsulas blandas de gelatina
Notas aclaratorias:
1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los componentes y la forma farmaceutica descrita.
2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico), o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar
Ubicación
Dirección
KM. 3.5 VIA FUNZA - SIBERIA PARQUE INDUSTRIAL SAN JOSE BODEGA 4B
Ciudad
FUNZA
Departamento
CUNDINAMARCA
País
COLOMBIA