BIONUTREC S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricacion de suplementos dietarios por lo tanto se renueva el concepto tecnico para la fabricacion de suplementos dietarios con los compuestos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1. componentes principales: vitaminas, minerales, proteinas, oligoelementos, otros nutrientes y derivados de nutrientes. 1.1.1. solidos: tabletas sin cubierta, polvos 1.2. otros probioticos, prebioticos 1.2.1. solidos: tabletas sin cubierta, polvos Notas aclaratorias: 1. otros: cualquier sustancia con demostrada actividad fisiologica nutricional. 2. la fabricacion de suplementos dietarios con base en principios activos probioticos, es realizada en las mismas areas y con los mismos equipos donde son fabricados con base en compuestos o componentes: vitaminas, minerales, proteinas y oligoelementos, por campaña. 3. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los componentes y las formas farmaceuticas descritas. 4. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.